品名

佳蓉片

拼音名:Jiarong Pian

英文名：書頁號:GWF─403

標準編號：WS-11125(ZD-1125)-2002

處方

倒卵葉五加130g 熟地黃200g 肉桂35g 附子(制)90g 枸杞子130g 女貞子(制)100g 山藥100g 茯苓70g 菟絲子(制)130g 肉蓯蓉(制)130g 牡丹皮70g 澤瀉70g 硬脂酸鎂1g

鑒別

(1)取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶存在于薄壁細胞中,有時數(shù)個排列成行。草酸鈣針晶束存在于黏液細胞中，長240μm，直徑2～8μm。 (2)取本品5片，除去糖衣，研細，加水40ml，煮沸15分鐘，放冷，濾過，濾液用醋酸乙酯15ml，振搖提取，醋酸乙酯液濃縮至1ml，作為供試品溶液。另取枸杞子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3:3:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (3)取本品10片，除去糖衣，研細，加水5～10滴，攪勻，加水飽和的正丁醇20ml，密塞，振搖10分鐘，放置過夜，濾過，濾液蒸干，殘渣加硫酸的30％乙醇溶液(1→20)10ml，加熱回流2小時，濾過，濾液用氯仿20ml振搖提取，分取氯仿層，用水10ml洗滌(必要時離心使分層)，棄去洗滌液，氯仿液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取齊墩果酸對照品，加乙醇制成每1ml含1.5mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥB)試驗，吸取供試品溶液20μl，對照品溶液5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以環(huán)己烷-丙酮-醋酸乙酯-冰醋酸(5:2:1:0.1)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。 (4)取本品5片，除去糖衣，研細，加石油醚10ml，振搖提取10分鐘，濾過，藥渣揮干溶劑，加甲醇20ml，浸漬12小時，濾過，濾液濃縮至2ml，作為供試品溶液。另取菟絲子對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(中國藥典2000版一部附錄Ⅵ B)試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:5:3)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以三氯化鋁試液，置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的藍色熒光斑點。

檢查

應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(中國藥典2000年版一部附錄ⅠD)。

含量測定

照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄ⅥD)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇-水(65:35)為流動相：檢測波長為288nm。理論板數(shù)按丹皮酚峰計算應(yīng)不低于3500。 對照品溶液的制備 精密稱取桂皮醛和丹皮酚對照品適量，分別加甲醇制成每1ml含桂皮醛0.6μg，丹皮酚12μg的溶液，即得。 供試品溶液的制備 取本品20片，除去糖衣，精密稱定，研細，取0.1g，精密稱定，置25ml量瓶中,精密加入甲醇20ml，稱定重量，超聲處理1小時，取出，放冷，再稱定重量，加甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續(xù)濾液，即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl，注入液相色譜儀，測定，即得。 本品每片含肉桂以桂皮醛(C9H8O)計，不得少于18μg；含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)計，不得少于0.35mg。