拼音名:TianmaShouwuPian
書頁(yè)號(hào):2005年版一部-362
【生產(chǎn)廠家】 寶商集團(tuán)陜西辰濟(jì)藥業(yè)有限公司
【處方】天麻 白芷 何首烏 熟地黃 丹參 川芎 當(dāng)歸 蒺藜(炒) 桑葉 墨旱蓮 女貞子 白芍 黃精 甘草
【制法】以上十四味,天麻、川芎、何首烏粉碎成細(xì)粉,過(guò)篩,混勻;白芷、當(dāng)歸提取揮發(fā)油,備用;藥渣與其余熟地黃等九味加水煎煮二次,每次2小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮成相對(duì)密度1.28~1.30(熱測(cè))的清膏,加入上述藥粉,混勻,干燥,粉碎,過(guò)篩,制成顆粒,噴入上述白芷、當(dāng)歸揮發(fā)油,密閉,壓制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯棕褐色;氣香,味微苦。
【鑒別】(1)取本品5片,除去包衣,研細(xì),加乙醚25ml,加熱回流1小時(shí),濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取何首烏對(duì)照藥材0.2g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上使成條狀,以苯-乙醇(2:1)為展開(kāi)劑,展至約3.5cm,取出,晾干,再以苯-乙醇(4:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi)約7cm,取出,晾干,噴以磷鉬酸硫酸溶液(取磷鉬酸2g,加水20ml使溶解,再緩緩加入硫酸30ml,搖勻),加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的主條斑。
(2)取本品20片,除去包衣,研細(xì),加乙醚20ml,浸漬過(guò)夜,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)右掖?.5ml使溶解,作為供試品溶液。取川芎對(duì)照藥材0.2g,同法制成對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄VIB)試驗(yàn),吸取供試品溶液10μl,對(duì)照藥材溶液2μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正己烷-乙酸乙酯(9:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)。
(3)取本品10片,除去包衣,研細(xì),加甲醇20ml,超聲處理30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為供試品溶液。另取桑葉對(duì)照藥材1g,加水50ml,煮沸30分鐘,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗(yàn),吸取供試品溶液20μl、對(duì)照藥材溶液5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上使成條狀,以甲苯-乙酸乙酯-甲酸(5:2:1)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光主斑點(diǎn)。
【檢查】應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄ⅠD)。
【含量測(cè)定】避光操作。照高效液色譜法(附錄VID)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng) 適用性試驗(yàn)以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以乙腈-水(22:78)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為320nm。理論板數(shù)按2,3,5,4-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰計(jì)算應(yīng)不低于2000。
對(duì)照品溶液的制備精密稱取2,3,5,4-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷對(duì)照品適量,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供試品溶液的制備取本品10片,除去包衣,精密稱定,研細(xì),取適量(約相當(dāng)于本品2片),精密稱定,置錐形瓶中,精密加入甲醇25ml,稱定重量,加熱回流30分鐘,放冷,再稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,濾過(guò),即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5~10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品每片含何首烏以2,3,5,4-四羥基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷(C20H22O9)
計(jì),不得少于0.20mg。
【功能與主治】滋陰補(bǔ)腎,養(yǎng)血息風(fēng)。用于肝腎陰虛所致的頭暈?zāi)垦!?a href="http://m.348239.com/jibing/toutong/" target="_blank" title="頭痛" class="hotLink" >頭痛耳鳴、口苦咽干、腰膝痠軟、脫發(fā)、白發(fā);腦動(dòng)脈硬化、早期高血壓、血管神經(jīng)性頭痛、脂溢性脫發(fā)見(jiàn)上述證候者。
【用法與用量】口服,一次6片,一日3次。
【貯藏】密封,置干燥處。