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異維A酸膠丸的不良反應(yīng)

2012-10-16 15:03 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監(jiān)測到的不良反應(yīng)，部分不良事件與異維A酸治療之間的關(guān)系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應(yīng)與維生素A過量的癥狀相似（主要為皮膚黏膜干燥，如唇、鼻腔和眼等）。

與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)

唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關(guān)性，臨床試驗報道的多數(shù)不良反應(yīng)為可逆性，停藥后逐漸恢復(fù)，但部分在停藥后仍會持續(xù)。

全身性損害

過敏反應(yīng)（包括脈管炎、全身過敏反應(yīng)）、水腫、疲乏、淋巴結(jié)病、體重下降。

心血管系統(tǒng)

心悸、心動過速、血栓形成、中風(fēng)。

內(nèi)分泌/代謝系統(tǒng)

高甘油三脂血癥、血糖波動。

消化系統(tǒng)

炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結(jié)腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。

血液系統(tǒng)

貧血、血小板減少、中性粒細胞減少癥、罕見有粒細胞缺乏癥的報告。

肌肉骨骼系統(tǒng)

骨質(zhì)增生、肌腱及韌帶的鈣化、骨骺閉合過早、骨密度降低、肌肉骨骼癥狀（部分為重度）包括背痛、肌痛、關(guān)節(jié)痛、一過性胸痛、關(guān)節(jié)炎、肌腱炎及其他骨異常，肌酸磷酸激酶升高/罕見橫紋肌溶解的報道等。

神經(jīng)系統(tǒng)

良性顱內(nèi)壓升高（又稱假性腦瘤）、頭昏、困倦、頭痛、失眠、嗜睡、不適、神經(jīng)過敏、感覺異常、癲癇發(fā)作、中風(fēng)、暈厥、無力。

精神系統(tǒng)

自殺意念、自殺傾向、自殺、抑郁、精神錯亂、攻擊行為、暴力行為。在抑郁的相關(guān)報告中，部分患者停藥后抑郁癥狀減輕，但再次用藥后會重新出現(xiàn)抑郁。

生殖系統(tǒng)

月經(jīng)紊亂。

呼吸系統(tǒng)

支氣管痙攣（有或無哮喘史）、呼吸道感染、聲音改變。

皮膚及皮膚附屬器

痤瘡暴發(fā)、脫發(fā)（部分患者停藥后持續(xù)存在）、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮膚干燥、鼻衄、多形性紅斑、面部潮紅、皮膚脆性增加、多毛癥、色素沉著及色素減退、感染（包括彌散性單純皰疹）、甲營養(yǎng)不良、甲溝炎、掌跖脫皮、光敏反應(yīng)、史蒂文斯-約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、瘙癢、化膿性肉芽腫、皮疹（包括面部紅斑、脂溢性皮炎和濕疹）、蕁麻疹、脈管炎（包括韋格納肉芽腫）、傷口愈合延遲。

其他感覺

聽覺：聽覺損害、耳鳴。

視覺：角膜混濁、停藥后可能持續(xù)的夜間視力下降、白內(nèi)障、色盲、結(jié)膜炎、眼干、眼瞼炎、角膜炎、視神經(jīng)炎、畏光、視力障礙。

泌尿系統(tǒng)

腎小球腎炎、非特性異性泌尿系統(tǒng)檢查發(fā)現(xiàn)。

實驗室檢查

治療期間出現(xiàn)血清甘油三酯升高、高密度脂蛋白（HDL）降低、血清膽固醇升高。堿性磷酸酶、ALT、AST、GGTP或LDH升高?？崭寡巧?、CPK升高、血尿酸增高。紅細胞計數(shù)降低、白細胞計數(shù)下降（包括嚴(yán)重中性粒細胞減少癥及罕見的粒細胞缺乏癥）、血沉加快、血小板計數(shù)升高、血小板減少。尿中出現(xiàn)白細胞、蛋白尿，顯微鏡下或肉眼血尿。

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