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骨康膠囊的含量測定

2012-10-10 14:33 醫(yī)學教育網(wǎng)
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照高效液相色譜法(中國藥典2000年版一部附錄Ⅵ D)測定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(42:58)為流動相;檢測波長為245nm;柱溫40℃。理論板數(shù)按補骨脂素峰計算應不低于4500,補骨脂素峰和異補骨脂素峰的分離度應大于1.5。 對照品溶液的制備 精密稱取補骨脂素和異補骨素對照品適量,加甲醇制成每1ml含補骨脂素0.25mg、異補骨脂素0.2mg的混合溶液,即得。 供試品溶液的制備 取本品裝量差異項下的內容物,混勻,取0.5g,精密稱定,置25ml量瓶中,精密加入甲醇10ml,稱定重量,超聲處理20分鐘,放冷,再稱定重量,加甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,取續(xù)濾液,用微孔濾膜(0.45μm)濾過,取濾液,即得。 測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各5μL,注入液相色譜儀,測定,即得。 本品每粒含補骨脂以補骨脂素(C11H6O3)和異補骨脂素(C11H6O3)計,補骨脂素不得少于0.34mg、異補骨脂素不得少于0.26mg。

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