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塞來昔布導致心血管疾病的危險性

2012-10-26 15:06 醫(yī)學教育網
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美國國立癌癥研究所(NCI)組織的一項旨在研究塞來昔布新的適應癥——預防結腸腺瘤息肉(APC)的臨床研究顯示:與服用安慰劑的患者相比,服用塞來昔布的患者發(fā)生心血管疾病的危險性增加。

在這項臨床試驗中,服用塞來昔布400mg一天兩次的患者,心血管疾病發(fā)生的危險性為服用安慰劑的患者的3.4倍;服用塞來昔布200mg一天兩次的患者,心血管疾病發(fā)生的危險性為服用安慰劑的患者的2.5 倍。在這項試驗中,患者的平均用藥時間為33個月。

NCI向美國食品藥品監(jiān)督管理(FDA)報告了上述情況,2004年12月17日,F(xiàn)DA發(fā)表聲明緊急要求暫停塞來昔布的臨床試驗。

據(jù)了解,西樂葆是全球第一個環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑,這類藥物在緩解疼痛的同時,可以避免以往的非甾體抗炎藥帶來的嚴重的胃腸道副作用。2001年,輝瑞公司推出其第二個COX-2抑制劑Bextra(伐地考昔valdecoxib),應用于骨關節(jié)炎類風濕關節(jié)炎。數(shù)據(jù)顯示,自COX-2抑制劑應用以來,因關節(jié)炎治療導致的胃腸道副作用而住院的患者明顯減少。

注意:由于醫(yī)學研究表明,伐地考昔不僅能誘發(fā)心肌梗塞和卒中,還引發(fā)了較多罕見、嚴重時甚至致命的皮膚病。輝瑞公司已于2005年4月終止在美國市場銷售伐地考昔。

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