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小兒氨酚黃那敏顆粒的臨床研究

【功效主治】 用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱,頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

【化學(xué)成分】 本品為復(fù)方制劑,其組分為每袋含對(duì)乙酰氨基酚125mg,馬來(lái)酸氯苯那敏0.5mg,人工牛黃5mg。

【藥理作用】 本品中對(duì)乙酰氨基酚主要通過(guò)抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺(jué)神經(jīng)末梢的沖動(dòng)而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺(jué)受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關(guān)。解熱作用是通過(guò)下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周?chē)軘U(kuò)張,通過(guò)增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。馬來(lái)酸氯苯那敏為抗組胺藥,有競(jìng)爭(zhēng)性阻斷組胺(H1)受體作用,減輕過(guò)敏癥狀,能緩解感冒所引起的鼻塞、流涕、打噴嚏等癥狀。人工牛黃具有解熱、鎮(zhèn)驚作用。

【藥物相互作用】 1 應(yīng)用巴比妥類(lèi)(如苯巴比妥)或解痙藥(如顛茄)的患者,長(zhǎng)期使用本品時(shí)可致肝臟損害;2 本品與氯霉素同用時(shí)可增強(qiáng)后者的毒性;3 大量或長(zhǎng)期應(yīng)用本品可減少凝血因子在肝內(nèi)的合成,故有增強(qiáng)抗凝藥的抗凝作用;4 長(zhǎng)期大量與阿司匹林、其他水楊酸鹽制劑或其他非甾體類(lèi)抗炎藥合用時(shí),可明顯增加腎毒性的危險(xiǎn)。

【不良反應(yīng)】 1 少數(shù)病例可發(fā)生粒細(xì)胞缺乏癥、高鐵血紅蛋白血癥、過(guò)敏性皮炎(皮疹、皮膚瘙癢等)、肝損害、血小板減少癥、思睡等;2 長(zhǎng)期大量用藥,尤其是在腎功能低下者,可出現(xiàn)腎絞痛或急性腎功能衰竭(少尿、尿毒癥)或慢性腎功能衰竭(鎮(zhèn)痛藥性腎病)。

【禁忌癥】 1 對(duì)本品某一成分過(guò)敏者禁用;2 活動(dòng)性消化性潰瘍患者禁用;3 新生兒或早產(chǎn)兒不宜用本品;4 孕婦及哺乳期婦女禁用。本品中對(duì)乙酰氨基酚、人工牛黃均可通過(guò)胎盤(pán),可能會(huì)對(duì)胎兒造成不良影響,對(duì)胚胎有毒性且能致畸;除人工牛黃不詳外,均能通過(guò)乳汁分泌,故孕婦及哺乳期婦女禁用。

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