最近媒體頻繁報(bào)道蜀中制藥涉嫌用蘋果皮制作板藍(lán)根,以降低成本。20日,記者向蜀中制藥求證此事,蜀中制藥一位文姓副總證實(shí)了以上消息,并稱是他們公司主動(dòng)向省藥監(jiān)局申請(qǐng)停產(chǎn)整頓,目前已停產(chǎn)1個(gè)多月,但最終處理結(jié)果要等待省藥監(jiān)局的正式文件。
記者20日來到蜀中制藥有限公司,公司門口有四五個(gè)保安正在值班,運(yùn)送貨物的貨車時(shí)不時(shí)地進(jìn)進(jìn)出出。公司辦公大樓左手邊一個(gè)大型車棚內(nèi),蜀中員工的摩托車、電瓶車、自行車停放得滿滿當(dāng)當(dāng),看上去該公司的生產(chǎn)似乎未受到什么影響。但工作人員承認(rèn),公司的中藥生產(chǎn)線已經(jīng)停產(chǎn),但對(duì)于具體情況不愿透露。蜀中制藥一位文姓副總證實(shí),他們公司主動(dòng)向省藥監(jiān)局申請(qǐng)停產(chǎn)整頓,目前已停產(chǎn)1個(gè)多月。四川當(dāng)?shù)匾恢扑幤髽I(yè)負(fù)責(zé)人表示:“5月初,四川省藥監(jiān)局組織省內(nèi)企業(yè)召開過一次內(nèi)部會(huì)議,會(huì)上通報(bào)了蜀中制藥被停產(chǎn)整頓的問題,板藍(lán)根和復(fù)方丹參片兩條生產(chǎn)線涉案。”零售藥店的上游則是各大醫(yī)藥公司。太極集團(tuán)旗下的四川省某醫(yī)藥公司內(nèi)部人士表示,目前尚未接到官方通知要求停售或者召回蜀中制藥產(chǎn)品,并表示蜀中制藥的產(chǎn)品目前“還在進(jìn)貨,而且也在用”。
今年4月,四川省藥監(jiān)局對(duì)蜀中制藥廣漢生產(chǎn)基地進(jìn)行了日常檢查,同時(shí),國家藥監(jiān)局相關(guān)高層人士也對(duì)該廠進(jìn)行了飛行檢查,就是在此次檢查過程中,發(fā)現(xiàn)該企業(yè)中藥生產(chǎn)有違反藥品GMP相關(guān)規(guī)定的情況,已責(zé)令停產(chǎn)整頓,四川省藥監(jiān)局已收回了該企業(yè)的中藥生產(chǎn)線GMP證書。
據(jù)了解,GMP即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,一旦中藥GMP證書被藥監(jiān)局收回或吊銷,則意味著該藥廠無法再進(jìn)行中成藥藥品生產(chǎn)。據(jù)悉,在蜀中制藥年銷售額20億元中,其中中藥部分就約占14億。20日,記者向四川省藥監(jiān)局核實(shí)該情況,省藥監(jiān)局表示,“責(zé)令停產(chǎn)整頓”和“收回蜀中的中藥生產(chǎn)線GMP證書”的情況均屬實(shí),有關(guān)蜀中制藥的具體違規(guī)情況以及最終處理結(jié)果等,省藥監(jiān)局將在下周一召開媒體通氣會(huì)統(tǒng)一進(jìn)行說明。
根據(jù)國家藥典檢測(cè),在板藍(lán)根的成分檢測(cè)中只有檢測(cè)氨基酸一項(xiàng),而且只定性不定量。因?yàn)榘逅{(lán)根中本身就自帶亮基酸和精基酸,只要成分檢測(cè)中檢測(cè)到氨基酸,就等于合格。然而,很多生物都自身帶有氨基酸,包括蘋果皮在內(nèi)。也就是說,如果用蘋果皮假冒板藍(lán)根作為原材料生產(chǎn)“板藍(lán)根顆粒”,同樣能順利通過檢測(cè),成為“合格”的假藥。