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丙戊酸鈉緩釋片臨床研究

【功效主治】 主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作,大發(fā)作的單藥或合并用藥治療,有時對復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

【化學(xué)成分】 丙戊酸鈉。

【藥理作用】 本品為抗癲癇藥。其作用機理尚未完全闡明。實驗見本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解,從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)g-氨基丁酸(GABA)的濃度,降低神經(jīng)元的興奮性而抑制發(fā)作。在電生理實驗中見本品可產(chǎn)生與苯妥英鈉相似的抑制Na+通道的作用。對肝臟有損害。

【藥物相互作用】 (1) 飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。

(2) 全麻藥或中樞神經(jīng)抑制藥與丙戊酸合用,前者的臨床效應(yīng)可更明顯。

(3) 與抗凝藥如華法林或肝素等,以及溶血栓藥合用,出血的危險性增加。

(4) 與阿司匹林或雙嘧達莫合用,可由于減少血小板凝聚而延長出血時間。

(5) 與苯巴比妥類合用,后者的代謝減慢,血藥濃度上升,因而增加鎮(zhèn)靜作用而導(dǎo)致嗜睡。

(6) 與撲米酮合用,也可引起血藥濃度升高,導(dǎo)致中毒,必要時需減少撲米酮的用量。

【不良反應(yīng)】 1 常見不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變。

2 較少見短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟失調(diào)、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁。

3 長期服用偶見胰腺炎及急性肝壞死。

4 可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時間延長,應(yīng)定期檢查血相。

5 對肝功能有損害,引起血清堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高,服用2個月要檢查肝功能。

6 偶有過敏。

7 偶有聽力下降和可逆性聽力損壞。

【禁忌癥】 有藥源性黃疸個人史或家族史者、有肝病或明顯肝功能損害者禁用。有血液病,肝病史,腎功能損害,器質(zhì)性腦病時慎用。

【產(chǎn)品規(guī)格】 0.1g

【用法用量】 成人常用量:每日按體重15mg/kg或每日600~1200mg分次2~3次服。開始時按5~10 mg/kg,一周后遞增,至能控制發(fā)作為止。當(dāng)每日用量超過250mg時應(yīng)分次服用,以減少胃腸刺激。每日最大量為按體重不超過30 mg/kg、或每日1.8~2.4g。小兒常用量:按體重計與成人相同,也可每日20~30mg/kg,分2~3次服用或每日15 mg/kg,按需每隔一周增加5~10mg/kg,至有效或不能耐受為止。

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