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鹽酸左氧氟沙星氯化鈉注射液臨床研究

【功效主治】 本品適用于敏感細(xì)菌引起的下列中、重度感染: 1.呼吸系統(tǒng)感染:急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、彌漫性支氣管炎、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎、扁桃體炎(扁桃體周圍膿腫)。 2.泌尿系統(tǒng)感染:腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染等。 3.生殖系統(tǒng)感染:急性前列腺炎、急性副睪炎、宮腔感染、子宮附件炎、盆腔炎(疑有厭氧菌感染時(shí)可合用甲硝唑)。 4.皮膚軟組織感染:傳染性膿皰病、蜂窩組織炎、淋巴管(結(jié))炎、皮下膿腫、肛膿腫等。 5.腸道感染:細(xì)菌性痢疾、感染性腸炎、沙門菌屬腸炎、傷寒及副傷寒。 6.?dāng)⊙Y、粒細(xì)胞減少及免疫功能低下患者的各種感染。 7.其他感染:乳腺炎、外傷、燒傷及手術(shù)后傷口感染、腹腔感染(必要時(shí)合用甲硝唑)、膽囊炎、膽管炎、骨與關(guān)節(jié)感染以及五官科感染等。

【化學(xué)成分】

本品主要成份為: 鹽酸左氧氟沙星。其化學(xué)名稱為:(S)-(—)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-l-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1,2,3,-de]-[1,4]苯并?嗪-6-羧酸鹽酸鹽-結(jié)晶水合物。

【藥理作用】 本品為氧氟沙星的左旋體,其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍,它的主要作用機(jī)制為抑制細(xì)菌DNA旋轉(zhuǎn)酶活性,抑制細(xì)菌DNA的復(fù)制。本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強(qiáng)的特點(diǎn),對多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌,(如肺炎克雷白桿菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、志賀菌屬、部分大腸桿菌),流感桿菌、綠膿桿菌、淋球菌等有較強(qiáng)的抗菌活性,對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。

【藥物相互作用】 1.避免與茶堿同時(shí)使用。如需同時(shí)應(yīng)用,應(yīng)監(jiān)測茶堿的血藥濃度,以調(diào)整劑量。2.與華法林或其衍生物同時(shí)應(yīng)用時(shí),應(yīng)監(jiān)測凝血酶原時(shí)間或其它凝血試驗(yàn)。3.與非甾體類消炎藥物同時(shí)應(yīng)用,有引發(fā)抽搐的可能。4.與口服降血糖藥同時(shí)使用時(shí)可能引起血糖失調(diào),包括高血糖及低血糖,因此用藥過程中應(yīng)注意監(jiān)測血糖濃度,一旦發(fā)生低血糖時(shí)應(yīng)立即停用本品,并給予適當(dāng)處理。

【不良反應(yīng)】 用藥期間可能出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹部不適、腹瀉、食欲缺乏、腹痛、腹脹等胃腸道癥狀,失眠、頭暈、頭痛等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀以及皮疹、瘙癢等。亦可出現(xiàn)一過性肝功能異常,如血清氨基轉(zhuǎn)移酶增高、血清總膽紅素增加高等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~5%之間。偶見血中尿素氮升高、倦怠、發(fā)熱、心悸、味覺異常等。一般均能耐受,療程結(jié)束后迅速消失。

【禁忌癥】 對喹諾酮類藥物過敏者禁用。

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