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非那雄胺片含量測定

2012-09-19 17:12 醫(yī)學教育網(wǎng)
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照高效液相色譜法(中國藥典2005年版二部附錄Ⅴ D)測定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以磷酸溶液(取磷酸6.8ml加水稀釋至1000ml,搖勻,取25ml加水稀釋至1000ml,搖勻)-乙腈(50:50)為流動相;檢測波長為240nm。理論板數(shù)按非那雄胺峰計算應不低于200O。

測定法 取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于非那雄胺5mg),置50ml容量瓶中,用乙腈-水(70:30)溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取非那雄胺0.1mg的溶液,同法測定,按外標法以峰面積計算,即得。

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