一、一般情況

　　臨床驗證時間：1990年11月—1991年3月，驗證工作由內蒙古自治區(qū)中蒙醫(yī)院（組長單位）主持。全部工作均按“羚羊角口服液臨床驗證計劃”執(zhí)行。

　　觀察病例總數：196例，其中羚羊角口服液組135例；羚羊角注射液對照組30例；羚羊角粉對照組31例，口服液組中又分為50mg組（40例）和100mg組（95例）。

　　各組的年齡和性別分布

　　觀察病例全部為發(fā)熱患者。各組均為感冒發(fā)熱為主，加上扁桃體炎和肺炎引起的發(fā)熱，均占觀察例數的90%以上。治療前發(fā)熱不超過72小時者占95.4%.

　　中醫(yī)辯證分型除注射組“風寒型”“風熱型”各占半數以外，其余各組均為“風熱型”占多數 “風寒型”也占一定比例。

　　二、臨床療效分析

　　1、 由表2可見，口服液組、注射液組和粉劑組的治愈率分別為68.1%、70.0%和35.5%.口服液組的痊愈率與注射液組相仿（P>0.203、P>0.05），而較粉劑組顯著提高（P>3.372、P>0.01）。口服液組的總有效率（91.9%與注射液組86.7%）接近，但明顯高于粉劑組（71.0%） （l=3.22，P<0.01）。

　　口服液50mg組與口服液100mg組之間療效未見統(tǒng)計學差異（l=0.697，P>0.05）。

　　2、 由表2還可看出：口服液組12小時和24小時內體溫復常率分別為20.7%和49.6%，低于注射組（46.7%和76.7%），而高于粉劑組（3.2%和16.1%）。提示：口服液的生效時間較粉劑快而較注射液慢。

　　3、 由表3可見：羚羊角口服液對風寒型和風熱型發(fā)熱的痊愈率和總有效率均未見統(tǒng)計學差異（P>0.05）。

　　4、 由表4可見：口服液療效與熱度有關，對輕度和中度發(fā)熱的痊愈率（85.7%和79.0%）顯著高于重度發(fā)熱（52.5%） （l=2.27、P<0.05和l=3.078、P<0.01）。從總有效率看，輕、中、重度之間無統(tǒng)計學差異（P均>0.05）。

　　5、 口服液在服用期和服用后未發(fā)現任何毒副反應。

　　三、結論

　　1、 羚羊角口服液對感冒發(fā)熱療效確切，其總有效率和顯效率分別為91.9%和73.3%，其療效與羚羊角注射液相似，而高于羚羊角粉。

　　羚羊角粉口服液對風寒型發(fā)熱和風熱型發(fā)熱均有滿意療效。兩型發(fā)熱都可使用。

　　2、 羚羊角口服液的療效高峰時間在24小時左右，羚羊角注射液在12小時左右，羚羊角粉在48～72小時之間。

　　3、 羚羊角口服液兩個劑量組間療效未見明顯差異，從節(jié)約藥源、降低成本角度出發(fā)，包裝劑量以50mg為宜。

　　4、 臨床驗證資料表明，羚羊角口服液的臨床療效高峰時間及藥物利用度均優(yōu)于羚羊角粉、又較羚羊角注射液使用方便，易被患者熱愛，是一種較為理想的劑型。

　　5、 羚羊角口服液未見任何毒副反應，是一種相當安全的解熱藥。