二氧化鈦的安全性包括吸收,分布,新陳代謝,排泄以及急性短期和長(zhǎng)期的毒性。“二氧化鈦為難溶化合物。對(duì)包括人在內(nèi)的幾個(gè)物種進(jìn)行研究,顯示攝取二氧化鈦后既沒(méi)有大量的吸收也沒(méi)有組織的沉積。關(guān)于可溶性鈦化合物的研究至今還沒(méi)有結(jié)論。有價(jià)值的記載論述吸收少量的鈦離子沒(méi)有毒性影響。這樣就沒(méi)有必要規(guī)定人類每日攝取量。”
在鼠類中進(jìn)行研究新生物利用率,評(píng)論提議者對(duì)不同級(jí)別的二氧化鈦吸收、分布和排泄進(jìn)行描述。
1. rutile titanium dioxide (thick platelet),金紅石二氧化鈦(厚片)
2. rutile titanium dioxide (thin platelet) 金紅石二氧化鈦(薄片)
3. rutile titanium dioxide (amorphous) 金紅石二氧化鈦(不定形)
4. anatase titanium dioxide (amorphous).銳鈦礦二氧化鈦(不定形)在服用含有片狀金紅石二氧化鈦、不定形金紅石和銳鈦礦二氧化鈦之后,雄性和雌性鼠的吸收速度和排泄過(guò)程以及鈦分布。三個(gè)動(dòng)物群每個(gè)性別每個(gè)時(shí)間點(diǎn)接受或者指定食物或者含有二氧化鈦四種類型之一的食物。四種形式的二氧化鈦放入食物中,表明的濃度為200 mg/kg(大約近似于體重每公斤30毫克)。當(dāng)指定的食物代替了治療的食物之后,這些食物又連續(xù)喂給鼠類7天,當(dāng)停止服用治療性食物后,二氧化鈦在組織(肝臟、腎、肌肉和血液)和尿以及面部收集超過(guò)72小時(shí)的容量誘導(dǎo)一對(duì)血漿原子發(fā)射光譜(ICP-AES) 而導(dǎo)致動(dòng)物群分別在1小時(shí)、24小時(shí)和72小時(shí)死去。
二氧化鈦主要的通道是經(jīng)過(guò)面部。所有二氧化鈦涉及的組群排泄的排泄物每個(gè)收集間隔(0 - 24,24 - 48,48 – 72小時(shí))是相同的。雄性鼠服用范圍為1.1-2.2mg,雌性鼠服用范圍為1.1-1.3mg,當(dāng)停止服用二氧化鈦食物后,計(jì)算72小時(shí)內(nèi)面部鈦排泄的總量。尿排泄的鈦量一般低于極限量(<0.04 mg/l)。所有組的血液中鈦濃度也低于0.04 mg/l,而肝臟、腎和肌肉中低于檢測(cè)極限(<0.1 - <0.2 mg/kg wet weight)或者大多數(shù)動(dòng)物服用含二氧化鈦的食物濕重范圍為0.1 - 0.3 mg/kg。這些結(jié)果表明當(dāng)服用含二氧化鈦200 mg/kg食物后,在組織中并沒(méi)有鈦的積累,對(duì)照早期研究報(bào)道:大鼠服用高濃度的二氧化鈦(100000 mg/kg diet)至少30天(West and Wyzan 1963),在肌肉中只累積少量鈦。
致癌性研究50組每組由不同性別的334只大鼠和小鼠組成,劑量為每kg 食物含0,25000 and 50000 mg二氧化鈦,服用103周(NCI,1979)。增加甲狀腺C-細(xì)胞的注射發(fā)現(xiàn)在雌性大鼠產(chǎn)生腺瘤或者癌,但是這些增加既不是統(tǒng)計(jì)的重要部分也不是值得考慮與試驗(yàn)化合物有關(guān)的部分。在其他組中進(jìn)行腫瘤注射,比控制者并沒(méi)有明顯提高。慢性飲食研究0,1,2 and 5%二氧化鈦涂在云母上334只大鼠130周沒(méi)有顯示毒性或致癌影響(Bernard et al.,1990)。
既然不同形式的二氧化鈦在生物利用率上沒(méi)有明顯的不同,所以應(yīng)該對(duì)比毒性剖面,并且推斷不同形式。專家委員會(huì)目前采用JECFA對(duì)二氧化鈦的評(píng)價(jià),并指出它得到更多近來(lái)慢性毒性和致癌性研究的支持。
二氧化鈦金紅石和銳鈦礦兩種形式化學(xué)性質(zhì)接近而晶形結(jié)構(gòu)和折光性不同。專家委員會(huì)一致認(rèn)為新的生物利用率研究顯示這兩種形式的生物利用率本質(zhì)相同,所以毒理性數(shù)據(jù)可以用于任意一種形式。雖然評(píng)論顯示提議者提供片狀金紅石二氧化鈦的使用,但是金紅石二氧化鈦的片狀或不定形都能在目前任何應(yīng)用領(lǐng)域代替銳鈦礦二氧化鈦。金紅石二氧化鈦片狀或不定型的應(yīng)用不會(huì)引起任何安全性的關(guān)注。