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氨氯地平質(zhì)量標準

2012-09-06 22:43 醫(yī)學教育網(wǎng)
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氨氯地平質(zhì)量標準

序號 檢測 標準
1 外觀 白色至類白色粉末
2 溶解度 溶于甲醇和二氯甲烷,不溶于水
3 鑒別
IR 供試品的IR光譜圖應(yīng)與對照品一致
4 熔點 135℃ ~ 139℃
5 水分( KF) 不得過0.35 %
6 有關(guān)物質(zhì) (HPLC)
1)單個雜質(zhì) 不得過 0.3 %
2)總雜質(zhì)不得過0.6 %
7 含量(HPLC) 不得小于99.0%(以無水物計)

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