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前言
驅(qū)避劑是直接用于人體,其衛(wèi)生安全質(zhì)量與人體健康密切相關(guān)。為了保障廣大消費者的安全和健康,特制定本標(biāo)準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)為全文強制。
本標(biāo)準(zhǔn)由上海市衛(wèi)生局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由上海市疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:上海市疾病預(yù)防控制中心、上海市化學(xué)品毒性檢定所、上海市衛(wèi)生局衛(wèi)生監(jiān)督所、上海市產(chǎn)品毒性質(zhì)量監(jiān)督站。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:肖萍、仲偉鑒、冷培恩、徐仁權(quán)、周密、胡紅、周永貴、葉秀玲。
本標(biāo)準(zhǔn)委托上海市疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會負(fù)責(zé)解釋。
本標(biāo)準(zhǔn)于2006年4月首次發(fā)布。
驅(qū)避劑衛(wèi)生安全要求
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了驅(qū)避劑的衛(wèi)生安全方面的技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志和標(biāo)簽。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于驅(qū)避劑的衛(wèi)生安全質(zhì)量的檢測和評價。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過在本標(biāo)準(zhǔn)中的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB15670-1995農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗方法
GB/T17322.10農(nóng)藥登記衛(wèi)生殺蟲劑的室內(nèi)功效評價驅(qū)避劑
國際癌癥研究機構(gòu)(InternationalAgencyforResearchonCancer,IARC)化學(xué)致癌物分類表:AGENTSREVIEWEDBYTHEIARCMONOGRAPHSVolumes1-88(ALPHABETICALORDER)(IARC對化學(xué)致癌物的評價1~88冊)
3術(shù)語
驅(qū)避劑:通過揮發(fā)產(chǎn)生特殊氣味,使吸血昆蟲產(chǎn)生忌避,達到防止昆蟲叮咬人體的日用化學(xué)品。
4技術(shù)要求
4.1原料及有效成分含量要求
驅(qū)避劑不得使用化學(xué)致癌物分類表中第一類化學(xué)致癌物(人類致癌物)作原料,使用第二類化學(xué)致癌物(人類可疑或動物致癌物)作原料時,應(yīng)提供對人體安全的資料。有效成分的含量必須達到企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或產(chǎn)品標(biāo)識明示量,相對偏差眼刺激指數(shù)>5時,必須在說明書和標(biāo)簽上標(biāo)注有關(guān)刺激性的相應(yīng)警示說明。
注2:致突變試驗首選Ames試驗。當(dāng)Ames結(jié)果為陽性時,須增做一項致突變試驗(微核試驗或哺乳動物骨髓細(xì)胞染色體畸變試驗);如果結(jié)果為陽性,則判致突變性為陽性;如果結(jié)果為陰性,則須增做第三項致突變試驗,以三項試驗中兩項相同的試驗結(jié)果作為致突變性的判斷依據(jù)醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理。
5試驗方法
5.1有效成分含量
按產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測試方法進行測試。
5.2有效保護時間
按GB/T17322.10規(guī)定的方法進行測試。
5.3急性經(jīng)口毒性試驗
按GB15670-1995第2章規(guī)定的方法進行測試。
5.4急性皮膚刺激試驗
按GB15670-1995第5章規(guī)定的方法進行測試醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理。
5.5眼刺激試驗
按GB15670-1995第6章規(guī)定的方法進行測試。
5.6皮膚變態(tài)反應(yīng)(致敏)試驗
按GB15670-1995第7章規(guī)定的方法進行測試。
5.7致突變性
按GB15670-1995第14章規(guī)定的方法進行測試。
6檢驗規(guī)則
6.1抽樣
檢驗抽樣按批隨機抽樣,每次總數(shù)≥10件最小包裝(總量≥500ml,或500g)。
6.2判定規(guī)則
4.2、4.3條中有一項指標(biāo)不合格,判該產(chǎn)品為不合格品。4.1條不合格,用加倍樣品量重測,仍不合格者,判該產(chǎn)品為不合格。4.3.3中眼刺激指數(shù)>5,且無相應(yīng)的警示說明,判為標(biāo)識不合格醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理。
7標(biāo)志和標(biāo)簽
驅(qū)避劑必須附有標(biāo)志、標(biāo)簽。標(biāo)簽上注明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號、產(chǎn)品使用說明書、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠名稱、地址、郵編、電話、有效成分名稱,含量,保質(zhì)期、有效保護時間、使用方法、必要時應(yīng)注明安全警示說明和注意事項。