季銨鹽類消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
1 范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了季銨鹽類消毒劑的原料要求、技術(shù)要求、應(yīng)用范圍、使用方法、檢驗(yàn)方法、標(biāo)志和包裝、運(yùn)輸和貯存、標(biāo)簽和說明書及注意事項(xiàng)。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于季銨鹽類消毒劑。
2 規(guī)范性引用文件
下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
GB/T5174 表面活性劑 洗滌劑 陽(yáng)離子活性物含量的測(cè)定
GB/T6368 表面活性劑水溶液pH值的測(cè)定 電位法
GB14930.2 食品工具、設(shè)各用洗滌消毒劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 消毒技術(shù)規(guī)范 2002年版
中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部 消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范 2005年版
3 術(shù)語(yǔ)和定義
下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)。
3.1 季銨鹽類消毒劑 quaternary ammonium disinfectant
以季銨鹽為主要化學(xué)成分的消毒劑,本標(biāo)準(zhǔn)指以氯型季銨鹽、溴型季銨鹽為主要?dú)⒕行С煞值南緞▎我患句@鹽組分的消毒劑、由多種季銨鹽復(fù)合的消毒劑以及與65%~75%乙醇或異丙醇復(fù)配的消毒劑。
3.2 氯型季銨鹽 quaternary ammonium chloride
由C8~C18的脂肪鏈(單鏈或雙鏈)、甲基(或芐基、乙基芐基)組成的氯化季銨鹽及由松寧基、二甲基、芐基組成的氯化芐銨松寧。
3.3 溴型季銨鹽 quaternary ammonium bromide
由C8~C18脂肪鏈(單鏈或雙鏈)、甲基(或芐基、乙基芐基)組成的溴化季銨鹽。
3.4 清潔對(duì)象 clean object
經(jīng)過清洗或者僅存在極少量有機(jī)物污染的被消毒對(duì)象。
3.5 污染對(duì)象 dirty object
未經(jīng)過清洗或者存在較多有機(jī)物污染的被消毒對(duì)象。
3.6 清潔條件 clean condition
以0.3%牛血清白蛋白(BSA)為有機(jī)干擾條件進(jìn)行微生物定量殺滅試驗(yàn),以此作為確定對(duì)經(jīng)過清洗的清潔對(duì)象進(jìn)行消毒的劑量依據(jù)。
3.7 污染條件 dirty condition
以3%牛血清白蛋白(BSA)為有機(jī)干擾條件進(jìn)行微生物定量殺滅試驗(yàn),以此作為確定對(duì)未經(jīng)過清洗的污染對(duì)象進(jìn)行消毒的劑量依據(jù)。
4 原料要求
4.1 季銨鹽含量與PH值
季銨鹽含量與PH值應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
4.2 游離胺含量。
游離胺含量應(yīng)≤2.0%
4.3 配方中其他原料質(zhì)量控制要求
應(yīng)有明確的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),并符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。
4.4 生產(chǎn)用水
生產(chǎn)用水應(yīng)為離子水
4.5用于食品加工設(shè)備和器皿
用于食品加工設(shè)備和器皿,應(yīng)嚴(yán)格控制重金屬(以Pb計(jì))和砷(以As計(jì))含量,使產(chǎn)品符合相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。
4.6 原料配伍
4.6.1季銨鹽可以和乙醇、異丙醇配伍。
4.6.2季銨鹽不宜與肥皂或陰離子表面活性劑配伍。
4.6.3季銨鹽不宜與枸櫞酸鹽、碘化物、硝酸鹽、高錳酸鹽、水揚(yáng)酸鹽、銀鹽、酒石酸鹽和生物堿、鋁、熒光素鈉、白陶土、含水羊毛脂等配伍。
5.技術(shù)要求
5.1 性狀
有芳香氣味,無異物,無異味,無沉淀(液體產(chǎn)品),符合固有性狀。
5.2理化標(biāo)準(zhǔn)
5.2.1理化指標(biāo)應(yīng)符合表1的規(guī)定
表1 理化指標(biāo)
項(xiàng) 目 |
指 標(biāo) |
pH值 |
4 ~10 |
有效成分含量 |
符合標(biāo)簽說明書的要求 |
重金屬(以Pb計(jì))
和砷(以As計(jì)) |
食品加工設(shè)備
與器皿消毒 |
符合GB14930.2的規(guī)定 |
5.2.2 穩(wěn)定性:產(chǎn)品有效期應(yīng)≥12個(gè)月醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理。
5.3 成分限量
5.3.1 用于手與皮膚的消毒劑,其消毒劑的應(yīng)用液中季銨鹽含量不得超過5g/L.
5.3.2 用于黏膜的消毒劑,其消毒劑的應(yīng)用液中季銨鹽含量不得超過2g/L.
5.4 殺滅微生物指標(biāo)
消毒對(duì)象和使用劑量按產(chǎn)品說明書的要求,按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)中的定量殺菌試驗(yàn)方法進(jìn)行試驗(yàn),其殺菌效果應(yīng)符合表2要求。
表2 殺滅微生物指標(biāo)
指標(biāo)菌(毒)株 |
殺滅率對(duì)數(shù)值 |
懸液法 |
載體法 |
大腸桿茵(8099) |
≥5.00 |
≥3.00 |
金黃色葡萄球茵(ATCC6538) |
≥5.00 |
≥3.00 |
銅綠假單胞菌(ATCC15442) |
≥5.00 |
≥3.00 |
自色念珠菌(ATCC10231) |
≥4.00 |
≥3.00 |
6 應(yīng)用范圍
6.1 適用環(huán)境與物體表面(包括纖維與織物)的消毒。
6.2 適用于食品加工設(shè)備與器皿的消毒,但不適用于瓜果蔬菜的消毒。
6.3 適用于手的衛(wèi)生消毒;與醇復(fù)配的消毒劑可用于手的外科消毒。
6.4 季銨鹽類消毒劑適用于皮膚(包括小傷口)與黏膜的消毒;與醇復(fù)配的消毒劑,可用于皮膚、黏膜的術(shù)前消毒。
7 使用方法
7.1 非多孔硬質(zhì)表面的消毒
清潔對(duì)象:沖洗、擦拭或浸泡消毒,用季銨鹽含量為200mg/L~1000mg/L的消毒溶液作用1min~10min;噴霧消毒,用季銨鹽含量為800mg/L~1200mg/L的消毒溶液作用5min~10min.
污染對(duì)象:沖洗、擦拭或浸泡消毒,用季銨鹽含量為400mg/L~1200mg/L的消毒溶液作用5min~20min;噴霧消毒,用季銨鹽含量為1000mg/L~2000mg/L的消毒溶液作用10min~30min.
對(duì)于與食品接觸物品的消毒,使用消毒液的季銨鹽含量不宜超過1000mg/L,消毒后必須用水充分沖洗后方可接觸食品。
7.2 多孔表面的消毒
清潔對(duì)象:浸泡消毒,用季銨鹽含量為400mg/L~1200mg/L的消毒溶液作用5min~20min;噴霧消毒,用季銨鹽含量為1000mg/L~1200mg/L的消毒溶液作用5min~20min.
污染對(duì)象:浸泡消毒,用季銨鹽含量為600mg/L~1600mg/L的消毒溶液作用5min~30min;噴霧消毒,用季銨鹽含量為1000mg/L~2000mg/L的消毒溶液作用10min~30min.
纖維與織物可吸收季銨鹽,消毒時(shí)應(yīng)注意控制被消毒物品的數(shù)量,并適當(dāng)加大使用劑量或延長(zhǎng)作用時(shí)間,消毒后應(yīng)清洗干凈。
7.3 手、皮膚、黏膜的消毒
7.3.1 手的衛(wèi)生消毒:清潔對(duì)象用季銨鹽含量為400mg/L~1200mg/L的消毒溶液擦拭或浸泡,作用1min;污染對(duì)象用季銨鹽含量為600mg/L~2000mg/L的消毒溶液擦拭或浸泡,作用1min.
7.3.2 皮膚、黏膜的消毒:沖洗消毒,用季銨鹽含量為400mg/L~1000mg/L的消毒溶液作用2min~5min;擦拭或浸泡消毒,用季銨鹽含量為500mg/L~2000mg/L的消毒溶液作用2min~5min.
7.3.3 小傷口(皮膚表面的細(xì)小擦傷、搓傷)的消毒:用1000mg/L~1300mg/L苯扎氯銨或1000mg/L~2000mg/L氯化芐銨松寧涂擦或沖洗,作用1min~5min.
8 檢驗(yàn)方法
8.1 理化指標(biāo)檢驗(yàn)方法
8.1.1 有效成分含量:按附錄A的方法執(zhí)行。
8.1.2 pH值:按GB/T6368方法執(zhí)行。
8.1.3 化學(xué)穩(wěn)定性:按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的方法執(zhí)行。
8.1.4 對(duì)金屬的腐蝕性:按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的方法執(zhí)行。
8.1.5 重金屬(以Pb計(jì))和砷(以As計(jì))含量檢驗(yàn)方法:按GB14930.2方法執(zhí)行。
8.2 殺滅微生物效果檢驗(yàn)方法
按衛(wèi)生部《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版)的要求執(zhí)行。清潔對(duì)象消毒劑量的確定,應(yīng)按3.6清潔條件進(jìn)行微生物定量殺滅試驗(yàn);污染對(duì)象消毒劑量的確定,應(yīng)按3.7污染條件進(jìn)行微生物定量殺滅試驗(yàn)。
9 標(biāo)志和包裝
9.1 產(chǎn)品的包裝應(yīng)無毒和清潔,封口牢固不漏,不與內(nèi)含物產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)。
9.2 產(chǎn)品的標(biāo)志應(yīng)符合《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》(2005年版)。
9.3 用于食品加工設(shè)備與器皿的消毒劑產(chǎn)品的包裝應(yīng)符合相應(yīng)材料的食品包裝要求。
9.4 用于手、皮膚、黏膜的消毒劑產(chǎn)品的包裝應(yīng)符合相應(yīng)材料的化妝品包裝要求。
9.5 產(chǎn)品的包裝應(yīng)能保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性以及在儲(chǔ)存運(yùn)輸、使用過程中的安全性。
10 運(yùn)輸和貯存
10.1 運(yùn)輸
運(yùn)輸產(chǎn)品時(shí)應(yīng)避免日曬、雨淋。不得與有毒、有害、有異味或影響產(chǎn)品質(zhì)量的物品混裝運(yùn)輸。
10.2 貯存
避光、密閉、干燥保存,不得與有毒、有害、有異味、易揮發(fā)、易腐蝕的物品同處貯存。
11 標(biāo)簽和說明書
應(yīng)符合衛(wèi)生部《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》(2005年版)的要求。
12 注意事項(xiàng)
12.1 外用消毒劑,不得口服。置于兒童不易觸及處。
12.2 避免接觸有機(jī)物和拮抗物。不能與肥皂或其他陰離子洗滌劑同用,也不能與碘或過氧化物(如高錳酸鉀、過氧化氫、磺胺粉等)同用。
12.3 根據(jù)實(shí)測(cè)結(jié)果標(biāo)示對(duì)金屬的腐蝕性情況醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)整理。
12.4 低溫時(shí)可能出現(xiàn)渾濁或沉淀,可置于溫水中加溫。
12.5 一旦發(fā)生應(yīng)用消毒液引起的眼睛不適或刺激,立即用大量水沖洗。
12.6 高濃度原液可造成嚴(yán)重的角膜以及皮膚、黏膜灼傷,操作時(shí)須穿戴防護(hù)服、眼罩、面罩與橡膠手套。一旦接觸,應(yīng)立即用大量水輕輕沖洗15min~20min,檢查有無灼傷以確定是否就醫(yī)。