PH試紙

結(jié)晶性取該品，依法檢查(附錄ⅨD)，應(yīng)符合規(guī)定。酸度取該品，加水制成每1ml中含10mg的溶液，依法測定(附錄ⅥH)，pH值應(yīng)為3.8～5.6。溶液的澄清度與顏色取該品5份，各0.75g，分別加水5ml，溶解后。溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄ⅨB)比較，均不得更濃；如顯色，與黃色6號標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄ⅨA第一法)比較，均不得更深。

有關(guān)物質(zhì)取該品，加水制成每1ml中含20mg的溶液(1)與含0.2mg的溶液(2)。照薄層色譜法(附錄ⅤB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板(薄層板預(yù)先以展開劑展開約12cm)上，以正丙醇-水-冰醋酸-吡啶(50:40:5:5)為展開劑，展開后，晾干，噴以0.5%高錳酸鉀溶液，放置使顯色，溶液(1)如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與溶液(2)所顯主斑點(diǎn)比較，不得更深。

水分取該品，照水分測定法(附錄ⅧM第一法A)測定，含水分應(yīng)為16.0%～20.0%。熾灼殘?jiān)坏眠^1.0%(附錄ⅧN)。抽針試驗(yàn)取該品2g，加苯甲醇注射液3.2ml，使成混懸液，用裝有7號針頭的注射器抽取，應(yīng)能順利通

過、不得阻塞。

細(xì)菌

細(xì)菌內(nèi)毒素取該品，依法檢查(附錄ⅪE)，每1000大觀霉素單位中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.09EU。降壓物質(zhì)取該品，依法檢查(附錄ⅪG)，劑量按貓?bào)w重每1kg注射15000單位，應(yīng)符合規(guī)定。

無菌取該品，分別加入100ml0.9%無菌氯化鈉溶液中使溶解，用薄膜過濾法處理后，依法檢查(附錄

ⅪH)，應(yīng)符合規(guī)定。