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稀鹽酸藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥品名稱

稀鹽酸

拼音名

Xi Yansuan

英文名

DILUTE HYDROCHLORIC ACID

來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn)

該品含HCl 應(yīng)為9.5 ~10.5%。

性狀

該品為無(wú)色澄清液體;呈強(qiáng)酸性。

檢查

游離氯或溴 取該品20ml,加含鋅碘化鉀淀粉指示液0.2ml ,10分鐘內(nèi) 不得顯藍(lán)色。

硫酸鹽

取該品3ml ,加水5ml 稀釋后,加25%氯化鋇溶液5 滴,1 小時(shí)內(nèi)不得發(fā) 生渾濁或沉淀。

亞硫酸鹽

取新沸過(guò)的冷水50ml,加碘化鉀1.0g、碘滴定液(0.01mol/L)0.15ml 與 淀粉指示液1.5ml ,搖勻;另取該品15ml,加新沸過(guò)的冷水40ml稀釋后,加至上述溶液 中,搖勻,溶液的藍(lán)色不得完全消失。

熾灼殘?jiān)?/p>

取該品20ml,加硫酸2 滴,蒸干后,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)?不得過(guò)2mg(0.01%)。

鐵鹽

取該品20ml,置水浴上蒸干后,殘?jiān)铀?5ml,依法檢查(附錄Ⅷ G),與 標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml 制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.000 05%)。

重金屬 取該品10ml,置水浴上蒸干后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成 25ml,依法檢查(附錄Ⅷ H第一法),含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二。

砷鹽

取該品1.4ml ,加水22ml稀釋后,加鹽酸5ml,依法檢查(附錄 J第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.000 14%)。

鑒別

該品顯氯化物的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。

含量測(cè)定

精密量取該品10ml,加水20ml稀釋后,加甲基紅指示液2 滴,用氫 氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于36.46mg 的 HCl。

測(cè)定方法

方法名稱:稀鹽酸—氯化氫的測(cè)定—中和滴定法

應(yīng)用范圍:該方法采用滴定法測(cè)定稀鹽酸中氯化氫的含量。

該方法適用于稀鹽酸。

方法原理:供試品加水稀釋后,加甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,終點(diǎn)時(shí),讀出氫氧化鈉滴定液使用量,計(jì)算氯化氫含量。

試劑:1. 水

2. 氫氧化鈉滴定液(1mol/L)

3. 甲基紅指示液

4.基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀

儀器設(shè)備:

試樣制備:1.氫氧化鈉滴定液(1mol/L)

配制:取澄清的氫氧化鈉飽和溶液56mL,加新沸過(guò)的冷水使成1000mL。

標(biāo)定:取在105℃干燥至恒重的基準(zhǔn)鄰苯二甲酸氫鉀約6g,精密稱定,加新沸過(guò)的冷水50mL,振搖,使其盡量溶解;加酚酞指示液2滴,用本液滴定,在接近終點(diǎn)時(shí),應(yīng)使鄰苯二甲酸氫鉀完全溶解,滴定至溶液顯粉紅色。每1mL氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于204.2mg的鄰苯二甲酸氫鉀。根據(jù)本液的消耗量與鄰苯二甲酸氫鉀的取用量,算出本液的濃度。

貯藏:置聚乙烯塑料瓶中,密封保存;塞中有2孔,孔內(nèi)各插入玻璃管1支,1管與鈉石灰管相連,1管供吸出本液使用。

2.甲基紅指示液

取甲基紅0.1g,加0.05mol/L氫氧化鈉溶液7.4mL使溶解,再加水稀釋至200mL,即得。

操作步驟:精密量取該品10mL,加水20mL稀釋后,加甲基紅指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定,每1mL氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于36.46mg的HCl。

注1:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至所稱取重量的千分之一,“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)該體積移液管的精度要求。

注2:“水分測(cè)定”用烘干法,取供試品2~5g,平鋪于干燥至恒重的扁形稱瓶中,厚度不超過(guò)5mm,疏松供試品不超過(guò)10mm,精密稱取,打開(kāi)瓶蓋在100~105℃干燥5小時(shí),將瓶蓋蓋好,移置干燥器中,冷卻30分鐘,精密稱定重量,再在上述溫度干燥1小時(shí),冷卻,稱重,至連續(xù)兩次稱重的差異不超過(guò)5mg為止。根據(jù)減失的重量,計(jì)算供試品中含水量(%)。

參考文獻(xiàn):中華人民共和國(guó)藥典,國(guó)家藥典委員會(huì)編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,二部,p.914。

類別

用于胃酸缺乏癥。

劑量

口服 一次0.5 ~2ml 一日1.5 ~6ml

注意

稀釋后口服,以免刺激胃粘膜。

貯藏

置玻璃瓶?jī)?nèi),密封保存。

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