MDD急性期治療的安慰劑對(duì)照研究中,接受度洛西汀治療的患者中,發(fā)生率≧2%以及高于安慰劑組的不
良反應(yīng)。其中最常見(jiàn)的不良反應(yīng)(發(fā)生率≧5%,且至少是安慰劑組發(fā)生率的兩倍)包括惡心、口干、便秘、食欲下降、疲乏、嗜睡、出汗增多(詳情請(qǐng)咨詢??漆t(yī)生)
尿急-度洛西汀屬于已知的影響尿道阻力的藥物。如果應(yīng)用度洛西汀治療的過(guò)程中出現(xiàn)尿急,應(yīng)當(dāng)考慮藥物導(dǎo)致的可能性。
實(shí)驗(yàn)室變化-9周MDD或13周DPNP安慰劑對(duì)照研究中,與基線比較,度洛西汀治療結(jié)束后,ALT、AST、CPK和堿性磷酸(醋)酶均值出現(xiàn)輕度增高。與安慰劑組比較,度洛西汀治療的患者中出現(xiàn)這些異常值表現(xiàn)為偶發(fā)、中度、一過(guò)性的異常(見(jiàn)注意事項(xiàng))。
生命體征改變-在為期9周的MDD安慰劑對(duì)照研究中,度洛西汀的劑量為40-120mg/日,導(dǎo)致血壓升高,與安慰劑比較,收縮壓平均升高2mrnHg,舒張壓平均升高0.5mmHg,收縮壓超過(guò)140mmHg的發(fā)生率增加。
9周的MDD和13周DPN尸安慰劑對(duì)照研究中,度洛西汀治療導(dǎo)致心率輕度增加,與安慰劑比較約增加2次/分鐘。
體重變化-在MDD安慰劑對(duì)照研究中,應(yīng)用度洛西汀治療9周的患者體重平均下降約0.5kg,而安慰劑治療的患者體重平均增加約0.2kg。
在糖尿病周圍神經(jīng)痛的安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受度洛西汀治療13周的患者平均體重降低約1.1kg,安慰劑治療的患者體重平均增加約0.2kg。
心電圖的改變-持續(xù)8周的MDD安慰劑對(duì)照研究中,321例度洛西汀治療和169例安慰劑治療的患者進(jìn)行了心電圖檢查。心率校正后的QT(QTc)間期在度洛西汀和安慰劑治療的患者之間沒(méi)有差異。兩者之間在QT、PR、QRS間期之間無(wú)顯著差異。
在為期13周的DPNP安慰劑對(duì)照研究中,528例接受度洛西汀治療和205例安慰劑治療的患者進(jìn)行了心電圖檢查。接受度洛西汀治療的患者,其心率校正后的QT《QTc》間期改變與安慰劑治療者無(wú)差異。度洛西汀治療組和安慰劑治療組的QT、PR、QRS或QTc間期檢查均未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的顯著差異。
上市前度洛西汀治療抑郁癥出現(xiàn)的其它不良反應(yīng)(見(jiàn)原裝說(shuō)明書描述)