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甲氧氯普胺片藥物分析

方法名稱: 甲氧氯普胺片—甲氧氯普胺的測定—分光光度法

應(yīng)用范圍: 本方法采用分光光度法測定甲氧氯普胺片中甲氧氯普胺的含量。

本方法適用于甲氧氯普胺片。

方法原理: 供試品經(jīng)研細(xì)后,加草酸三氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液制成供試液,置紫外可見分光光度計,于309nm波長處測定吸收度,計算出其含量。

試劑: 草酸三氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液

儀器設(shè)備: 紫外可見分光光度計

試樣制備: 1.草酸三氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液

精密稱取在54℃±3℃干燥4~5小時的草酸三氫鉀12.71g,加水使溶解并稀釋至1000mL。

2.供試品溶液的制備

取供試品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于甲氧氯普胺12mg),置100mL量瓶中,加草酸三氫鉀標(biāo)準(zhǔn)緩沖液約70mL,振搖使甲氧氯普胺溶解并稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液5mL,置50mL量瓶中,用上述標(biāo)準(zhǔn)緩沖液稀釋至刻度,搖勻,即得供試品溶液。

注:“精密稱取”系指稱取重量應(yīng)準(zhǔn)確至稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準(zhǔn)確度應(yīng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)中對該體積移液管的精度要求。

操作步驟: 取供試品溶液照紫外分光光度法,于波長309nm處測定吸收度,按C14H22ClN3O2的吸收系數(shù)(E1%1cm)為383計算,即得。

注:分光光度法應(yīng)以配制供試品的同批溶劑為對照,采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波長作為測定波長,一般供試品的吸收度讀數(shù),以在0.3-0.7之間的誤差較小。儀器的狹縫波帶寬度應(yīng)小于供試品吸收帶的半寬度,否則測得的吸收度偏低。狹縫寬度的選擇,應(yīng)以減少狹縫寬度時供試品的吸收度不再增加為準(zhǔn)。由于吸收池和溶劑本身可能有空白吸收,因此測定供試品的吸收度后應(yīng)減去空白讀數(shù),再計算含量。

參考文獻(xiàn): 中華人民共和國藥典,國家藥典委員會編,化學(xué)工業(yè)出版社,2005年版,一部,p.119。

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