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活血止痛膠囊的制備工藝

2012-08-27 10:34 醫(yī)學教育網(wǎng)
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一種活血止痛膠囊的制備工藝,選用原料藥的重量份為當歸40份、三七8份、乳香(制)8份、冰片2份,土鱉蟲20份、自然銅(煅)12份,其特征在于該工藝包括以下步驟:

a、按重量份配比稱取原料藥當歸、三七、乳香(制)、冰片、土鱉蟲、自然銅(煅),備用;

b、粉碎:將當歸與乳香(制)按處方比例混合均勻,粉碎成顆粒,備用;三七粉碎成粒徑10-30μm的三七超細粉備用;

c、CO2超臨界萃取:取當歸與乳香(制)混合顆粒于萃取釜中,CO2超臨界萃取,其中壓力為24-36Mpa,萃取釜溫度為40-60℃,CO2流速為10~30L/h,萃取時間為0.5-1.5小時,收集當歸與乳香(制)超臨界萃取的揮發(fā)油,備用;

d、揮發(fā)油包合:取當歸與乳香(制)超臨界萃取的揮發(fā)油重量4-8倍量的β-環(huán)糊精,加入β-環(huán)糊精重量2-3倍量的水研勻,倒入膠體磨中,緩慢連續(xù)滴加當歸與乳香(制)超臨界萃取的揮發(fā)油,碾磨包合20-40分鐘,傾出,冷藏靜置,濾過,真空干燥,即得揮發(fā)油包合物;

e、冰片包合:取冰片重量4-6倍量的β-環(huán)糊精,加入β-環(huán)糊精量1-3倍量的水研勻,倒入膠體磨中,緩慢連續(xù)滴加用適量乙醇溶解的冰片,碾磨包合30-50分鐘,傾出,冷藏靜置,濾過,真空干燥,即得冰片包合物;

f、醇提:當歸與乳香(制)超臨界萃取的藥渣用藥渣重量6-10倍量的濃度為50-70%的乙醇攪拌回流提取1-3次,每次1-2小時,回流液靜置,吸取上清液,濾過,濾液減壓濃縮至60℃相對密度為1.15-1.25的清膏,得清膏I,備用;

g、水提:自然銅(煅)粉用布袋包裹,加入土鱉蟲,用自然銅(煅)粉與土鱉蟲總重量4-8倍量的水提取1-3次,每次1-2小時,合并水提液,靜置,取上清液,濾過,濾液減壓濃縮至60℃時相對密度為1.15-1.25的清膏,得清膏II,備用;

h、混合、干燥、粉碎:將清膏I和清膏II混合均勻,加入三七超細粉,真空干燥至干膏,粉碎成80-120目的細粉備用;

I、制粒:將干膏細粉、揮發(fā)油包合物及適量糊精混合,以70-90%乙醇為黏合劑制成軟材,16-20目篩制粒,40-80℃干燥,整粒,加入冰片包合物,混勻,裝入膠囊即可醫(yī)`學教育網(wǎng)整理。

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