在常規(guī)分析過程中,使用標準物質對分析方法進行校準,是保證檢測結果準確性的基礎。標準物質又稱參考物質,是一類充分均勻,并具有一個(或多個)確定的特性值的材料或物質。用以校準儀器、評價測量方法,或給其他物質賦值。 一級標準物質:
穩(wěn)定、均一。采用高度準確、可靠的方法定值,可用于校準決定性方法及為二級標準物質定值。在我國由國家技術監(jiān)督局批準、頒布并授權生產。如血清無機成分分析標準物質和血清膽固醇標準物質。
二級標準物質:
用一級標準物質校準,為參考方法定值。如紅細胞微粒標準物質、膽紅素標準物質等。
校準品:
用二級標準物質校準,為常規(guī)方法定值。用于對常規(guī)方法和儀器的校準。
質控品:
具有與檢測過程相適應的特性,其成分與檢測標本的基質相同或相似,主要用于室內質控。為了保證質控方法對系統(tǒng)性能提供獨立的評價,必須將質控品與校準品分開,不因宜用質控品校準檢測系統(tǒng)或檢測方法。