藥品名稱鹽酸普萘洛爾

拼音名Yansuan Punailuo‘er

英文名PROPRANOLOL HYDROCHLORIDE

來源（分子式）與標準本品為1-異丙氨基-3-（1-萘氧基）-2-丙醇鹽酸鹽。按干燥品計算，含 C16H21NO2.H Cl不得少于99.0％。

性狀本品為白色或類白色的結晶性粉末；無臭，味微甜后苦。

本品在水或乙醇中溶解，在氯仿中微溶。

熔點本品的熔點（附錄Ⅵ C）為162 ～165 ℃。

檢查酸度取本品0.10g ，加水10ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值 應為5.0 ～6.5 .游離萘酚 取本品20mg，加乙醇與10％氫氧化鈉溶液各2ml ，振搖使溶解，加重氮 苯磺酸試液1ml ，搖勻，放置3 分鐘；如顯色，與α－萘酚的乙醇溶液（每1ml 中含α －萘酚20μg ）0.30ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.03％） .干燥失重取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。

熾灼殘渣不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。

鑒別（1） 取本品，用甲醇制成每1ml 中含20μg 的溶液，照分光光度法（附 錄Ⅳ A）測定，在290 與319nm 的波長處有最大吸收。

（2） 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集396 圖）一致。

（3） 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應（附錄Ⅲ）。

含量測定取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酸汞試液 5 ml與結晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯藍綠色，并將滴定 的結果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于29.58mg 的 C16H21N O2.HCl.