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檢驗方法和限度

2010-03-01 20:48 醫(yī)學教育網
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  檢驗方法:《中國藥典》所收載的原料藥及制劑,均應按規(guī)定的方法進行檢驗;如采用其他方法,應將該方法與規(guī)定的方法作比較試驗,根據試驗結果掌握使用,但在仲裁時仍以《中國藥典》規(guī)定的方法為準。

  限度:原料藥的含量(%),除另有注明者外,均按重量計。如規(guī)定上限為100%以上時,系指用藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數值,它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差,并非真實含有量;如醫(yī)學教育|網收集整理未規(guī)定上限時,系指不超過101.0%.

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