日前，寧夏藥監(jiān)部門將正式實施新的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》。該辦法不但從源頭確保藥品質(zhì)量，而且對藥品生產(chǎn)質(zhì)量受權(quán)人責任做了規(guī)定。

　　去年7月1日，藥監(jiān)部門正式實施了《自治區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》，依據(jù)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)對質(zhì)量負責人授權(quán)，并由其對藥品質(zhì)量承擔最終責任，但這一《辦法》沒有對質(zhì)量受權(quán)人的責任進行規(guī)定。新《辦法》對受權(quán)人的責任有了明確規(guī)定：如果企業(yè)質(zhì)量管理體系存在嚴重缺陷、發(fā)生嚴重藥品質(zhì)量事故、在藥品GMP實施工作中弄虛作假、采取欺騙手段取得備案確認書的，企業(yè)要追究受權(quán)人的責任，有違法行為的，依法追究受權(quán)人的法律責任，并在5年內(nèi)將不得向區(qū)內(nèi)任何藥品生產(chǎn)企業(yè)申請受權(quán)人資格。