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國家藥監(jiān)局:非藥品冒充藥品行為呈逐年上升之勢

2009-11-25 09:53 醫(yī)藥網(wǎng)
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  國家食品藥品監(jiān)督管理局于2009年11月11日(星期三)上午10時舉行例行新聞發(fā)布會。新聞發(fā)言人顏江瑛介紹國家食品藥品監(jiān)督管理局為維護公眾身體健康,嚴厲打擊非藥品冒充藥品違法行為的相關工作情況,并回答記者提問。

  顏江瑛首先通報了國家食品藥品監(jiān)督管理局集中整治非藥品冒充藥品的行為。她說,為嚴厲打擊非藥品冒充藥品行為,進一步凈化藥品市場,規(guī)范藥品經(jīng)營秩序,維護公眾身體健康,國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部根據(jù)國務院關于整治非藥品冒充藥品專項行動的指示和衛(wèi)生部等六部門《藥品安全專項整治工作方案》精神,決定于2009年11月起,在全國開展集中整治非藥品冒充藥品專項行動,重點對藥品經(jīng)營企業(yè)中存在的非藥品冒充藥品行為進行監(jiān)督檢查。

  顏江瑛解釋說,所謂非藥品冒充藥品產(chǎn)品是指,在標簽、說明書中宣稱具有功能主治、適應癥或者明示預防疾病、治療功能或藥用療效等行為以及產(chǎn)品名稱與藥品名稱相同或類似的食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等產(chǎn)品。

  顏江瑛介紹了正在開展當中的全國集中整治非藥品冒充藥品專項行動的相關內(nèi)容:

  一、非藥品冒充藥品的現(xiàn)狀及危害

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  非藥品產(chǎn)品銷售主體主要是零售藥店、保健品銷售店。在對6個省1253家零售藥店調(diào)查后發(fā)現(xiàn),非藥品冒充藥品產(chǎn)品銷售額約占藥店總銷售額的10﹪,且呈逐年上升趨勢。對176家保健品店調(diào)查發(fā)現(xiàn),有96﹪以上的保健品店銷售的產(chǎn)品存在以非藥品冒充藥品銷售的現(xiàn)象。非藥品冒充藥品產(chǎn)品的營銷有別于以往不法分子“打一槍換一個地方”的傳統(tǒng)模式,而是正面進入經(jīng)營使用單位,采取大規(guī)模、集中式、連續(xù)性的冒充藥品的廣告宣傳,欺騙消費者將該類產(chǎn)品誤當作藥品購買使用。

 ?。ǘ┓撬幤访俺渌幤穯栴}給社會帶來了巨大危害。

  一是對公眾健康構(gòu)成威脅。市場上存在冒充藥品的產(chǎn)品,容易欺騙誤導消費者使用其治療疾病,將嚴重貽誤治療時機,加重治療成本,對公眾生命財產(chǎn)安全造成威脅。同時,一些非藥品產(chǎn)品存在非法添加藥物的現(xiàn)象,添加藥物的劑量甚至超過正常劑量的幾十倍,存在安全隱患。

  二是嚴重擾亂市場秩序。與藥品的高投入、高標準、嚴要求相比,非藥品產(chǎn)品生產(chǎn)工藝簡單、成本低廉,以非藥品冒充藥品銷售將獲得高額暴利。這將嚴重損害正規(guī)藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法利益,同時也對其他正規(guī)食品、消毒產(chǎn)品、保健食品等非藥品產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成不正當競爭,擾亂了健康相關產(chǎn)品的市場秩序。

  二、“嚴打”非藥品冒充藥品四種情形

  國家食品藥品監(jiān)督管理局在職能范圍內(nèi)集中力量重點對藥品零售企業(yè)進行監(jiān)督檢查,全面檢查食品、保健用品、保健食品、化妝品、消毒產(chǎn)品和未標示文號等非藥品產(chǎn)品冒充藥品的違法行為。

  上述非藥品冒充藥品的違法行為具體表現(xiàn)為四種情形:

 ?。ㄒ唬┟Q與藥品名稱相同或相似。如:標示為普通食品的“復方甘草片”(廣衛(wèi)食字〔2005〕第2號),直接使用了藥品名稱“復方甘草片”作為其名稱。

  (二)包裝與藥品包裝相似。如:標示為保健用品的“新達克寧” (豫衛(wèi)健用字〔2003〕第163號),不僅仿冒知名藥品“達克寧”(國藥準字H61020001)的名稱,而且包裝外觀也與藥品“達克寧”極為相似。

 ?。ㄈ┰跇撕灐⒄f明書或者廣告上宣稱具有功能主治或藥用療效。如:標示為保健用品的“痔瘡膏”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第070號),名稱暗示產(chǎn)品具有治療痔瘡的療效。

 ?。ㄋ模╇S意添加藥物成分。如:標示為保健用品的“666皮炎平”(豫衛(wèi)健用字〔2003〕第069號),在產(chǎn)品外包裝上明確標示含有“復方醋酸地塞米松”。

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