固體制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)方法屬于執(zhí)業(yè)藥師（西藥）中的重要內(nèi)容，希望考生仔細(xì)閱讀。

　　1、試驗(yàn)應(yīng)注意的問(wèn)題

　　由于固體制劑的特殊性，試驗(yàn)時(shí)應(yīng)特別注意以下事項(xiàng)：

　?。?）每個(gè)樣品必須測(cè)定水分，加速試驗(yàn)過(guò)程中也要測(cè)定；

　　（2）樣品必須用密封容器；

　　（3）測(cè)定含量和水分的樣品，要分別單次包裝；

　　（4）固體制劑含量應(yīng)均勻；

　?。?）藥物顆粒的大小及分布應(yīng)一致；

　　（6）實(shí)驗(yàn)溫度不宜過(guò)高，以60℃以下為宜。

　　2、試驗(yàn)方法

　　固體制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)方法基本與液體制劑相同，常用的也是留樣觀察法和加速實(shí)驗(yàn)法，而經(jīng)加速試驗(yàn)后藥物間或藥物與輔料間的相互作用及穩(wěn)定性可用熱分析法和溫反射法來(lái)判斷。

　?。?）熱分析法

　　通過(guò)觀察熱分析曲線形狀的改變，判斷藥物間的相互作用、穩(wěn)定性情況，包括差示熱分析法（DTA）、差示掃描量熱法（DSC）。

　?。?）漫反射光譜法

　　藥物間反應(yīng)后，有時(shí)會(huì)變色；當(dāng)光線照射在樣品表面時(shí)，部分光線被樣品吸收，部分光線從樣品表面向各個(gè)方向反射（漫反射），測(cè)定反射率，判斷藥物－輔料或藥物－藥物有無(wú)相互反應(yīng)、有否化學(xué)吸著作用。本法常用于片劑賦形劑篩選的常規(guī)試驗(yàn)。