
外購藥品的質(zhì)量管理是初級藥士考試大綱包含的內(nèi)容,醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理相關內(nèi)容供大家學習參考。
外購藥品的質(zhì)量管理
?。?)藥品入庫驗收:藥庫人員在接到藥品入庫通知后初級藥士藥事管理輔導精華,必須對所需入庫藥品進行數(shù)量和質(zhì)量的全面驗收。
?。樋诹铮?ldquo;五查一注意”:一查數(shù)量;二查包裝;三查標識;四查證明;五查性狀:“一注意”是特殊管理藥品注意實行雙人驗收。)
1)數(shù)量點收:藥品的名稱、單位、規(guī)格、劑型、廠牌數(shù)量進行核對清點。如有不相符或破損應及時做好記錄,查明原因。
毒性藥品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品,必須有兩人以上同時在場,逐箱驗點到最小包裝。如發(fā)現(xiàn)原箱短少,由驗收員及時寫出詳細驗收報告,經(jīng)領導簽名,加蓋公章,附裝箱單向供貨單位索賠。
2)包裝檢查:是否符合規(guī)定要求。
3)標簽、說明書檢查:是否符合規(guī)定要求。
4)注冊商標檢查:藥品說明書和標簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標。
5)批準文號的查核:一是要查有無批準文號,二是要核對該批準文號是否為藥監(jiān)部門統(tǒng)一規(guī)定的格式。
6)藥品有效期的檢查:藥品在入庫驗收時。
應看其有效期。
7)藥品出廠檢驗報告或產(chǎn)品合格證的檢查:原料藥品每件內(nèi)應附有出廠檢驗報告書,制劑每箱內(nèi)應附有產(chǎn)品合格證。
8)藥品外觀性狀的檢查:大多數(shù)藥品的質(zhì)量變異,可在外觀性狀上反映出來。
9)藥品內(nèi)在質(zhì)量檢查:必要時抽查檢驗,藥品的內(nèi)在質(zhì)量檢查,需通過一定的儀器設備,試劑,在質(zhì)檢室完成。其方法和結果判斷應按藥品質(zhì)量三級標準規(guī)定逐項進行。
(2)藥品的貯存
1)藥庫要有符合藥品質(zhì)量要求的貯存條件。
2)針對藥品的不同理化特性及不同要求,采取適當科學貯存措施。