國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的主要直屬事業(yè)機(jī)構(gòu)主要包括以下幾點(diǎn)：

　　（一）中國(guó)藥品生物制品檢定所中國(guó)藥品生物制品檢定所（National Institute for the Control of Pharmaceutical and Biological Products，NICPBP）成立于1950年，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位，是國(guó)家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)。

　　中國(guó)藥品生物制品檢定所的主要職責(zé)為：①承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理所需的檢驗(yàn)和復(fù)驗(yàn)工作。②負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品。③負(fù)責(zé)組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗(yàn)工作并提供質(zhì)量公告的技術(shù)數(shù)據(jù)。綜合上報(bào)藥品質(zhì)量信息和技術(shù)分析報(bào)告。④受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，對(duì)省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所及口岸藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室技術(shù)考核及業(yè)務(wù)指導(dǎo)；對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或人員進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)。⑤受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔(dān)生物制品批簽發(fā)的具體業(yè)務(wù)工作。⑥對(duì)有關(guān)直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室復(fù)核并提出復(fù)核意見(jiàn)。⑦承擔(dān)司法醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理機(jī)構(gòu)委托的對(duì)涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進(jìn)行藥品含量和雜質(zhì)成份等的技術(shù)鑒定。⑧承擔(dān)藥品、生物制品、醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)；協(xié)助國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局參與藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督。⑨受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，承擔(dān)有關(guān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的技術(shù)監(jiān)督。⑩對(duì)有關(guān)藥品、生物制品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室復(fù)核并提出復(fù)核意見(jiàn)。11受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托。承擔(dān)藥學(xué)研究、工程類高級(jí)技術(shù)職稱的評(píng)審；承擔(dān)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局科技管理辦公室的工作。12承擔(dān)國(guó)家委托的檢定、生產(chǎn)用菌毒種、細(xì)胞株和醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)菌株的收集、鑒定、保存、管理和分發(fā)。⑩承擔(dān)國(guó)家嚙齒類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物保種、育種、醫(yī)`學(xué)教育網(wǎng)搜集整理供種和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)工作。13承擔(dān)國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)工作。14承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和相關(guān)部門交辦的其他事項(xiàng)。

　　（二）國(guó)家藥典委員會(huì)

　　國(guó)家藥典委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)為：①制定和修訂《中國(guó)藥典》及其增補(bǔ)本和各類藥品標(biāo)準(zhǔn)。②組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)。③負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作。④負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢。⑤負(fù)責(zé)藥品標(biāo)準(zhǔn)信息化建設(shè)，參與藥品標(biāo)準(zhǔn)的國(guó)際交流與合作。⑥負(fù)責(zé)《中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)》等刊物的編輯、出版和發(fā)行；負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其配套叢書(shū)的編纂及發(fā)行。⑦承辦國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項(xiàng)。

　　（三）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

　　（四）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

　　（五）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心

　　（六）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

　　（七）國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品審評(píng)中心）