口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師考點筆記-口腔臨床試驗

2019-03-15 09:52 醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

把每一件簡單的事做好就是不簡單，把每一件平凡的事做好就是不平凡。用心做好每一件事，你就會離理想的生活越來越近。下面將口腔執(zhí)業(yè)醫(yī)師考點筆記-口腔臨床試驗的具體內(nèi)容整理給大家，希望對大家復(fù)習(xí)本部分內(nèi)容提供幫助！

【考頻指數(shù)】★★

【考點精講】判斷口腔臨床醫(yī)療實踐中新技術(shù)、新藥物或新方法效果最常用的方法就是臨床試驗。它是以人體作為觀察對象，以臨床為研究場所，對口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果進(jìn)行評價的研究方法。首先設(shè)計應(yīng)符合隨機(jī)、對照和盲法三個基本原則，其次，臨床試驗的研究對象是人，需要自愿參與并有良好的依從性。第三，是特殊的前瞻性研究，最后，臨床試驗需要有一定的時間周期。

觀察口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的效果是臨床試驗最主要的用途。還可用來評價各種口腔診斷技術(shù)、口腔治療方法和口腔預(yù)防措施的毒副作用。臨床試驗也常被用來進(jìn)行病因研究，常用于病因論證。

臨床試驗的基本分類：

歷史性對照研究：不能排除混雜因素對試驗結(jié)果的影響。

非隨機(jī)同期對照試驗：會影響試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

隨機(jī)對照試驗：是臨床試驗的常用方法。

交叉設(shè)計臨床試驗：按照隨機(jī)化的原則將研究對象分為試驗組和對照組，研究結(jié)束后，比較兩個階段試驗組和對照組的結(jié)果。

序貫臨床試驗：適合臨床患者陸續(xù)就診的特點，可以節(jié)約樣本量，但只能用于能迅速判斷效果的臨床試驗。

臨床試驗設(shè)計需要根據(jù)研究的目的選擇研究對象。常用的評價指標(biāo)包括各種率，還有各種平均數(shù)。對于一個臨床試驗，應(yīng)預(yù)先計算好需要的樣本量。對照是臨床試驗的原則之一，臨床試驗設(shè)立對照組則能夠抵消這些影響。對照組的種類有：陽性對照、陰性對照、空白對照、還有交叉對照、歷史對照、潛在對照等方法。

盲法試驗設(shè)計可分為：單盲法（僅僅根據(jù)受試者主訴來判斷試驗結(jié)果的臨床試驗）和雙盲法（臨床試驗用得最多）?？谇慌R床試驗如氟防齲效果觀察，至少應(yīng)持續(xù)2年，一般為2——3年。牙周病預(yù)防措施的效果觀察可以持續(xù)6周——18個月。

試驗后果的評價也是非常重要的，可從設(shè)計層面、測量層面和文獻(xiàn)分析層面進(jìn)行評價。

【進(jìn)階攻略】此部分內(nèi)容較繁瑣，主要了解臨床試驗的基本分類和基礎(chǔ)內(nèi)容即可，考試涉及不多。

【知識點隨手練】

一、A1型選擇題

1.臨床試驗按照時間層面來說，屬于

A.前瞻性研究

B.驗證性研究

C.隨時間進(jìn)行研究

D.回顧性研究

E.漸進(jìn)性研究

2.臨床試驗應(yīng)符合的原則是