各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
根據(jù)《2007年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合2007年度國家修訂與頒布的藥事管理法規(guī)情況,我司在充分征求專家意見的基礎(chǔ)上,對《2007年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目的部分內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整?,F(xiàn)將有關(guān)調(diào)整內(nèi)容通知如下:
一、在《2007年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目第二大單元藥事管理法規(guī)中新增《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》(國家工商總局令第27號)、《藥品廣告審查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第27號)、《藥品召回管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第29號)。
二、將《2007年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目第二大單元藥事管理法規(guī)中的《藥品注冊管理辦法》更新為2007年10月1日起施行的《藥品注冊管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號);將《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知》更新為2008年1月1日起施行的《關(guān)于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄(2007年版)的通知》(國食藥監(jiān)安〔2007〕633號)。
《2007年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容的具體要求見附件。
附件:2007年版國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱藥事管理與法規(guī)科目調(diào)整內(nèi)容的具體要求
國家食品藥品監(jiān)督管理局人事教育司
二○○八年二月二十八日
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