軟膏劑系指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成均勻的半固體外用制劑。因藥物在基質中分散狀態(tài)不同，有溶液型軟膏劑和混懸型軟膏劑之分。溶液型軟膏劑為藥物溶解（或共熔）于基質或基質組分中制成的軟膏劑；混懸型軟膏劑為藥物細粉均勻分散于基質中制成的軟膏劑。

　　乳膏劑系指藥物溶解或分散于乳液型基質中形成均勻的半固體外用制劑。乳膏劑由于基質不同，可分為水包油型乳膏劑與油包水型乳膏劑。

　　糊劑系指大量的固體粉末（一般25%以上）均勻地分散在適宜的基質中所組成的半固體外用制劑?？煞譃閱蜗嗪z性糊劑和脂肪糊劑。

　　軟膏劑、乳膏劑、糊劑在生產與貯藏期間均應符合下列規(guī)定。

　　一、軟膏劑、乳膏劑、糊劑選用基質應根據各劑型的特點、藥物的性質、制劑的療效和產品的穩(wěn)定性?；|也可由不同類型基質混合組成。

　　軟膏劑基質可分為油脂性基質和水溶性基質。油脂性基質常用的有凡士林、石蠟、液狀石蠟、硅油、蜂蠟、硬脂酸、羊毛脂等。水溶性基質主要有聚乙二醇；乳膏劑基質可分為水包油型乳化劑和油包水型乳化劑。水包油型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇硫酸（酯）鈉類（十二烷基硫酸鈉）和聚山梨酯類等。油包水型乳化劑有鈣皂、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇等。［醫(yī)學教育網搜集整理］

　　二、軟膏劑、乳膏劑、糊劑基質應均勻、細膩，涂于皮膚或黏膜上應無刺激性。混懸型軟膏劑中不溶性固體藥物及糊劑的固體成分，均應預先用適宜的方法磨成細粉，確保粒度符合規(guī)定。

　　三、軟膏劑、乳膏劑根據需要可加入保濕劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑及透皮促進劑。

　　四、軟膏劑、乳膏劑應具有適當的黏稠度，糊劑稠度一般較大。但均應易涂布于皮膚或黏膜上，不融化，黏稠度隨季節(jié)變化應很小。

　　五、軟膏劑、乳膏劑、糊劑應無酸敗、異臭、變色、變硬，乳膏劑不得有油水分離及脹氣現象。

　　六、除另有規(guī)定外，軟膏劑、糊劑應遮光密閉貯存；乳膏劑應密封，置25℃以下貯存，不得冷凍。

　　【粒度】除另有規(guī)定外，混懸型軟膏劑取適量的供試品，涂成薄層，薄層面積相當于蓋玻片面積，共涂三片，照“粒度測定法”（附錄ⅨE第一法）檢查，均不得檢出大于180μm的粒子。

　　【裝量】照“最低裝量檢查法”（附錄ⅩF）檢查，應符合規(guī)定。

　　【無菌】用于燒傷或嚴重損傷的軟膏劑與乳膏劑，照“無菌檢查法”（附錄ⅪH）檢查，應符合規(guī)定。

　　【微生物限度】除另有規(guī)定外，照“微生物限度檢查法”（附錄ⅪJ）檢查，應符合規(guī)定。