
現(xiàn)場試驗和社區(qū)試驗的研究對象都是現(xiàn)場自然人群,但是,前者隨機分組和接受干預(yù)措施的基本單位是個人,后者的基本單位是整個社區(qū)或其亞組。
現(xiàn)場試驗和社區(qū)試驗常用于對某種預(yù)防措施或方法進行評價,而臨床試驗常用于評價治療措施的有效性。
由于研究對象多、范圍廣而實際情況無法做到隨機分組或沒有平行對照的試驗,稱為類試驗。很多現(xiàn)場試驗和社區(qū)試驗都屬于類試驗,常是干預(yù)試驗前和干預(yù)試驗后的比較。
現(xiàn)場試驗和社區(qū)試驗的主要目的:
(1)評價疫苗或藥物預(yù)防疾病的效果。
(2)評價病因和危險因素
(3)評價衛(wèi)生服務(wù)措施和公共衛(wèi)生實踐的質(zhì)量
選擇試驗現(xiàn)場應(yīng)考慮的因素:
(1)試驗現(xiàn)場人口相對穩(wěn)定,流動性小,并要有足夠的數(shù)量。
(2)試驗研究的疾?。ɑ蚴录┰谠摰貐^(qū)有較高而穩(wěn)定的發(fā)生率,以期在試驗結(jié)束時,能有足夠的發(fā)病人數(shù)(或事件)達到有效的統(tǒng)計分析。
(3)評價疫苗的免疫學(xué)效果時,應(yīng)選擇近期內(nèi)未發(fā)生該疾病流行的地區(qū)。
(4)試驗地區(qū)有較好的醫(yī)療衛(wèi)生條件,醫(yī)療機構(gòu)及診斷水平較好,衛(wèi)生防疫保健機構(gòu)比較健全,登記報告制度較完善等。
(5)試驗地區(qū)(單位)領(lǐng)導(dǎo)重視,群眾愿意接受,有較好的協(xié)作條件等。
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