有關藥物檢驗工考試，以下是“藥物雜質檢查:其他方法”，請考生查看

1、熱分析法：物質在加熱或冷卻過程中,會發(fā)生熔化、凝固、晶型轉變、分解化合、吸附、脫附等物理化學變化。這些變化必將伴隨體系焓(熱量的吸收或釋放)的改變,因而產(chǎn)生熱效應。

同時根據(jù)相律,物相轉化時的溫度(如熔點、沸點等)保持不變。純物質具有特定的物相轉化溫度和相應的熱焓變化。 這些常數(shù)可用于藥物的定性分析,而供試品的實際測定值與這些常數(shù)的偏離及其程度又可用于供試品的檢查純度。

熱分析(thermal analysis) 是在程序控制溫度條件下，精確記錄物質的物理化學性質隨溫度變化的關系，研究物質在受熱過程中所發(fā)生的晶型轉化、熔融、蒸發(fā)、脫水等物理變化,或熱分解、氧化、還原等化學變化,以及伴隨發(fā)生的溫度、能量或重量改變的方法。

熱分析法廣泛應用于藥物的多晶型、物相轉化、結晶水，結晶溶劑、純度、熱穩(wěn)定性,以及基于相容性的固體分散系統(tǒng)、脂質體、藥物輔料相互作用(預測藥物與賦形劑間的可配伍性)等的研究。常用的熱分析法有熱重分析(TG)和差示掃描量熱分析(DSC)。

2、酸堿度檢查法：藥物中的堿性或酸性雜質檢查時,可以利用藥物與雜質之間的酸堿性的差異,采用酸堿滴定法、指示液法或pH測定法進行檢查。

(1)酸堿滴定法：在一定指示液下,用酸或堿滴定供試品溶液中的堿性或酸性雜質,以消耗酸或堿滴定液的毫升數(shù)作為限度指標。

(2)指示液法:將一定量指示液的變色pH范圍作為供試品溶液中酸堿性雜質的限度指標。

(3)pH測定法:用電位法測定供試品溶液的pH,衡量其酸堿性雜質是否符合限量規(guī)定。

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