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生物藥劑學(xué)是研究給藥后藥物從吸收到消除的整個體內(nèi)過程，以及各種制劑因素和生物因素對這一過程和藥效的影響。

1950年代初，人們普遍認為“化學(xué)結(jié)構(gòu)決定藥效”，藥劑學(xué)只是為改善外觀、掩蓋不良嗅味而便于服用。隨著大量的臨床實踐證明，人們逐漸開始認識到劑型和生物因素對藥效的影響。因此研究藥物在代謝過程的各種機理和理論及各種劑型和生物因素對藥效的影響，對控制藥物之際的內(nèi)在質(zhì)量，確保最終藥品的安全有效，提供新藥開發(fā)和臨床用藥的嚴格評價，都具有重要的意義。

生物藥劑學(xué)是上世紀60年代迅速發(fā)展起來的藥劑學(xué)新分支，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)|搜集整理主要研究藥物及其劑型在體內(nèi)的吸收、分布、代謝與排泄過程，闡明藥物的劑型因素、用藥對象的生物因素與藥效三者之間的關(guān)系。為正確評價藥物制劑質(zhì)量、設(shè)計合理的劑型和制備工藝以及指導(dǎo)臨床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)，以確保用藥的有效性和安全性。它對指導(dǎo)給藥方案的設(shè)計，探討人體生理及病理狀態(tài)對藥物體內(nèi)過程的影響，疾病狀態(tài)時的劑量調(diào)整，劑量與藥理效應(yīng)間的相互關(guān)系及對藥物相互作用的評價等有著重要的作用。

但與藥理學(xué)、生物化學(xué)在研究重點上是有原則區(qū)別的，它既不象藥量學(xué)那樣主要研究對機體某些部位的作用方法與機制，也不象生物化學(xué)那樣把藥物如何參與機體復(fù)雜的生化過程作為中心內(nèi)容。生物制劑學(xué)主要是研究藥理上已證明有效的藥物，當(dāng)制成某種劑型，以某種途徑給藥后是否很好的吸收，從而及時分布到體內(nèi)所需作用的組織及器官（或稱靶器官，靶組織），在這個作用部位上只要有一定的濃度以及在一定時間內(nèi)維持該濃度，就能有效地發(fā)揮藥理作用。