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中藥藥劑:合劑特點及質量要求如下,請查看!
1、合劑特點
(1)合劑:飲片用水或其他溶劑,采用適宜的方法提取制成的口服液體制劑,其中單劑量灌裝者也可稱為口服液。
(2)特點優(yōu)點:克服了湯劑臨用時制備的麻煩,濃度較高,劑量較小,質量相對穩(wěn)定,便于服用、攜帶和貯藏,適合工業(yè)化生產。
缺點:但合劑的組方固定,不能隨證加減。
2、合劑的質量要求
合劑可以根據(jù)需要加入適宜的附加劑。
《中國藥典》規(guī)定:山梨酸和苯甲酸的用量不得超過 0.3%,羥苯酯類的用量不得超過0.05%,必要時需加入適量乙醇。
合劑若加蔗糖,除另有規(guī)定外,含糖量一般不高于 20%(g/ml)。(:2016U1-20)
除另有規(guī)定外,合劑應澄清。在貯存期間不得有變質現(xiàn)象,允許有少量搖之易散的沉淀除。另有規(guī)定外,合劑應密封,置陰涼處貯存。