關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告范圍，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)編輯整理相關(guān)資料分享如下，請各位中藥學(xué)職稱考生仔細(xì)查看，希望對大家鞏固2020中藥學(xué)職稱知識點有所幫助！

1.個例藥品不良反應(yīng)

新藥監(jiān)測期報告所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告所有不良反應(yīng)；滿5年，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。

2.境外發(fā)生的嚴(yán)重ADR

在境外發(fā)生嚴(yán)重ADR，藥品生產(chǎn)企業(yè)填寫《境外發(fā)生的藥品不良反應(yīng)/事件報告表》

3.藥品群體不良事件

發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和ADR監(jiān)測中心，必要時可以越級報告；同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例應(yīng)當(dāng)及時填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，通過國家ADR監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告。

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