眼用溶液劑的質(zhì)量要求
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①pH值:眼用溶液應(yīng)嚴(yán)格控制其pH值,一般應(yīng)在5.5~7.8范圍之內(nèi)。個(gè)別品種為保持藥物穩(wěn)定性而有所例外。
②滲透壓:應(yīng)與淚液的滲透壓相近,以減少刺激性。
③無菌:對(duì)角膜有破損或內(nèi)眼手術(shù)后所用眼用溶液,必須要求無菌,并應(yīng)單劑量包裝。對(duì)于無眼外傷患者,所用眼用溶液應(yīng)沒有致病菌,絕對(duì)不能有綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌存在。
④澄明度:應(yīng)澄明、無異物,特別不允許有碎玻璃,以防傷害眼睛。混懸液型滴眼液的微粒要小于50μm。
⑤粘度:適宜的粘度為4~5cPa.s之間,可減低刺激性,延長(zhǎng)藥液與眼組織的接觸時(shí)間,增強(qiáng)藥物的療效。
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