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《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中對(duì)藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)使用的規(guī)定

2022-02-19 09:24 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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為了幫助中藥學(xué)職稱考生了解,掌握更多知識(shí)點(diǎn)、考點(diǎn),更好的復(fù)習(xí)備考中藥學(xué)職稱考試,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為大家搜集整理了《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中對(duì)藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)使用的規(guī)定如下:

1.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中標(biāo)注的藥品名稱必須符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準(zhǔn)證明文件的相應(yīng)內(nèi)容一致。

2.藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出,其字體、字號(hào)和顏色必須一致,并符合以下要求:

①對(duì)于橫版標(biāo)簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出;對(duì)于豎版標(biāo)簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出。

②不得選用草書、篆書等不易識(shí)別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對(duì)字體進(jìn)行修飾。

③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色,與相應(yīng)的淺色或者深色背景形成強(qiáng)烈反差。

④除因包裝尺寸的限制而無(wú)法同行書寫的,不得分行書寫。

3.藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計(jì),不得大于通用名稱所用字體的二分之一。

4.藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊(cè)的商標(biāo)以及其他未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥品名稱。藥品標(biāo)簽使用注冊(cè)商標(biāo)的,應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角;含文字的,其字體以單字面積計(jì),不得大于通用名稱所用字體的四分之一。

以上就是小編為大家整理的關(guān)于“《藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中對(duì)藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)使用的規(guī)定”的內(nèi)容,希望對(duì)大家有所幫助,更多中藥學(xué)職稱考試動(dòng)態(tài)、考試經(jīng)驗(yàn)、政策資訊、輔導(dǎo)課程請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)中藥學(xué)職稱欄目!

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