醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要自行配制制劑，必須具備相應(yīng)的資質(zhì)。首先，該機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，這是基本條件之一。其次，根據(jù)中國(guó)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需獲得省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。這個(gè)許可證是專(zhuān)門(mén)針對(duì)那些有特殊需求、市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)或不能滿(mǎn)足臨床需要而自行配制制劑的情況。

此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》時(shí)，還需要滿(mǎn)足一系列條件，比如擁有與所配制制劑相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、設(shè)備設(shè)施以及質(zhì)量管理體系等。同時(shí)，對(duì)于擬配制的每一種制劑，醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需提交詳細(xì)的資料，包括但不限于制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝流程及安全性評(píng)估報(bào)告等。

總之，為確?；颊甙踩退幤焚|(zhì)量，國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行配制制劑有著嚴(yán)格的要求和管理措施。因此，在正式開(kāi)展相關(guān)工作前，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照規(guī)定程序申請(qǐng)并獲得必要的資質(zhì)認(rèn)證。