在中藥的質(zhì)量控制過(guò)程中，關(guān)鍵點(diǎn)主要包括以下幾個(gè)方面：
1. 原料藥材的質(zhì)量控制：這是中藥質(zhì)量控制的基礎(chǔ)。需要對(duì)原料藥材的來(lái)源、采集時(shí)間、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行嚴(yán)格管理，并通過(guò)理化檢驗(yàn)和生物學(xué)鑒定等方式確保其品質(zhì)。
2. 生產(chǎn)工藝的標(biāo)準(zhǔn)化：為保證藥品的一致性和穩(wěn)定性，必須建立并執(zhí)行一套科學(xué)合理的生產(chǎn)工藝流程，包括提取、濃縮、干燥、粉碎、混合等環(huán)節(jié)。同時(shí)要定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，防止污染或交叉污染的發(fā)生。
3. 中藥制劑的質(zhì)量檢測(cè)：在成品出廠前，應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的性狀、鑒別、檢查（如水分、灰分、重金屬及有害元素含量）、浸出物測(cè)定、有效成分含量測(cè)定等方面進(jìn)行全面檢驗(yàn)，確保符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
4. 包裝與貯存條件的規(guī)范：合理選擇包裝材料和方式，并根據(jù)產(chǎn)品特性確定適宜的儲(chǔ)存溫度、濕度等環(huán)境因素，避免因不當(dāng)保存而導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降。
5. 溯源體系的建立：建立健全的質(zhì)量追溯系統(tǒng)，記錄從原材料采購(gòu)到最終產(chǎn)品的所有信息，以便于出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)能夠迅速定位原因并采取措施解決。
6. 人員培訓(xùn)和技術(shù)支持：定期對(duì)生產(chǎn)操作人員進(jìn)行專業(yè)技能培訓(xùn)，提高其技術(shù)水平和質(zhì)量意識(shí)；同時(shí)加強(qiáng)與科研機(jī)構(gòu)的合作交流，引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)和方法提升整體管理水平。