藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)有哪些?
藥品監(jiān)督管理部門的主要職責(zé)包括:
1. 制定和修訂有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,確保藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)有法可依。
2. 對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審批與監(jiān)管,對新藥申請進(jìn)行審查評價,保證上市藥品的安全性和有效性。
3. 監(jiān)督檢查藥品市場的經(jīng)營活動,打擊制售假劣藥品的行為,維護(hù)市場秩序和消費者權(quán)益。
4. 實施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,收集分析藥物使用過程中的安全性信息,及時采取措施減少或避免潛在風(fēng)險。
5. 組織開展藥品安全教育宣傳工作,提高公眾合理用藥知識水平,增強(qiáng)自我保護(hù)意識。
6. 指導(dǎo)和支持地方藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的工作,形成全國范圍內(nèi)統(tǒng)一協(xié)調(diào)的監(jiān)管體系。
7. 參與國際交流合作,跟蹤了解國內(nèi)外醫(yī)藥科技發(fā)展趨勢,促進(jìn)我國藥品監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)。
1. 制定和修訂有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,確保藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等各個環(huán)節(jié)有法可依。
2. 對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審批與監(jiān)管,對新藥申請進(jìn)行審查評價,保證上市藥品的安全性和有效性。
3. 監(jiān)督檢查藥品市場的經(jīng)營活動,打擊制售假劣藥品的行為,維護(hù)市場秩序和消費者權(quán)益。
4. 實施藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度,收集分析藥物使用過程中的安全性信息,及時采取措施減少或避免潛在風(fēng)險。
5. 組織開展藥品安全教育宣傳工作,提高公眾合理用藥知識水平,增強(qiáng)自我保護(hù)意識。
6. 指導(dǎo)和支持地方藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的工作,形成全國范圍內(nèi)統(tǒng)一協(xié)調(diào)的監(jiān)管體系。
7. 參與國際交流合作,跟蹤了解國內(nèi)外醫(yī)藥科技發(fā)展趨勢,促進(jìn)我國藥品監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)。
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