在中藥制劑的生產過程中，確保產品質量和安全性至關重要。關鍵控制點主要包括以下幾個方面：
1. 原料藥材的質量控制：這是整個生產過程的基礎。需要對原料藥材進行嚴格的品質檢驗，包括來源、品種鑒定、有效成分含量測定等，確保其符合國家規(guī)定的標準。
2. 生產環(huán)境的管理：保持良好的生產環(huán)境衛(wèi)生條件是防止污染的重要措施。要求車間達到GMP（良好生產規(guī)范）的標準，定期消毒清潔，并控制溫濕度等因素以減少微生物和塵埃粒子的影響。
3. 制劑工藝參數(shù)的監(jiān)控：對于不同的中藥制劑類型，如丸、散、膏、丹等，其制備過程中涉及到的具體操作步驟和條件都有嚴格的要求。例如溫度、壓力、時間等關鍵參數(shù)需要精確調控，并記錄存檔以便追溯。
4. 中間體及成品的質量檢測：在生產流程的不同階段取樣進行質量檢查，特別是對于那些可能影響最終產品性能的關鍵中間產物。同時，在完成所有工序后對成品進行全面的理化性質和微生物限度測試。
5. 包裝與儲存條件的選擇：合理選擇包裝材料和技術可以有效保護藥品不受外界因素損害；而合適的儲存環(huán)境則能延長產品的保質期，避免變質失效。
6. 人員培訓及操作規(guī)范執(zhí)行情況：定期對員工進行專業(yè)知識和技術技能的培訓，確保每位工作人員都能嚴格按照規(guī)定的流程和標準來完成任務。此外，還應該建立健全的質量管理體系，強化監(jiān)督力度，及時發(fā)現(xiàn)并糾正潛在問題。

通過以上這些關鍵控制點的有效管理，可以大大提高中藥制劑的整體質量水平，保障消費者的用藥安全。