
影響片劑崩解因素?
影響片劑崩解的因素主要包括以下幾個(gè)方面:
1. 原輔料性質(zhì) 對(duì)于藥物本身而言,其溶解度、晶型等都會(huì)影響到片劑的崩解。對(duì)于輔料來(lái)說(shuō),如粘合劑、潤(rùn)滑劑、填充劑的選擇和用量也會(huì)影響到片劑的崩解性能。
2. 制粒方式 由于制粒過(guò)程中顆粒的大小、形狀、密度等都會(huì)對(duì)片劑的孔隙率產(chǎn)生影響,進(jìn)而影響到水份的滲透速度以及崩解的速度。通常情況下,顆粒越大,表面積越小,崩解速度相對(duì)較慢;反之亦然。
3. 壓力 在壓片時(shí)所施加的壓力大小會(huì)直接影響到片劑內(nèi)部結(jié)構(gòu)緊密度及其孔隙率。壓力過(guò)大會(huì)導(dǎo)致片劑過(guò)于致密,降低水分的滲透性,從而減緩了崩解過(guò)程。而壓力過(guò)小則可能導(dǎo)致片劑強(qiáng)度不足,容易在運(yùn)輸或儲(chǔ)存過(guò)程中碎裂。
4. 潤(rùn)滑劑 適量添加潤(rùn)滑劑可以減少顆粒間摩擦力,有利于提高壓片效率;但若加入量過(guò)多,則會(huì)在顆粒表面形成一層薄膜,阻礙水分進(jìn)入內(nèi)部,延緩崩解過(guò)程。
5. 崩解劑 使用合適的崩解劑能夠促進(jìn)片劑快速吸收水分并迅速分散成細(xì)小粒子。常用的崩解劑有交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素等。
6. 包衣 層次 如果對(duì)片劑進(jìn)行了包衣處理,則需要考慮包衣材料的種類及厚度等因素,因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)影響水分子向內(nèi)滲透的速度,進(jìn)而影響到整個(gè)崩解過(guò)程的時(shí)間長(zhǎng)短。
7. 環(huán)境條件 存儲(chǔ)環(huán)境中溫度、濕度的變化也會(huì)對(duì)片劑的穩(wěn)定性造成一定影響。過(guò)高或過(guò)低的溫度、濕度過(guò)大都可能導(dǎo)致片劑吸潮變質(zhì),從而改變其物理化學(xué)性質(zhì),影響到最終的崩解效果。
1. 原輔料性質(zhì) 對(duì)于藥物本身而言,其溶解度、晶型等都會(huì)影響到片劑的崩解。對(duì)于輔料來(lái)說(shuō),如粘合劑、潤(rùn)滑劑、填充劑的選擇和用量也會(huì)影響到片劑的崩解性能。
2. 制粒方式 由于制粒過(guò)程中顆粒的大小、形狀、密度等都會(huì)對(duì)片劑的孔隙率產(chǎn)生影響,進(jìn)而影響到水份的滲透速度以及崩解的速度。通常情況下,顆粒越大,表面積越小,崩解速度相對(duì)較慢;反之亦然。
3. 壓力 在壓片時(shí)所施加的壓力大小會(huì)直接影響到片劑內(nèi)部結(jié)構(gòu)緊密度及其孔隙率。壓力過(guò)大會(huì)導(dǎo)致片劑過(guò)于致密,降低水分的滲透性,從而減緩了崩解過(guò)程。而壓力過(guò)小則可能導(dǎo)致片劑強(qiáng)度不足,容易在運(yùn)輸或儲(chǔ)存過(guò)程中碎裂。
4. 潤(rùn)滑劑 適量添加潤(rùn)滑劑可以減少顆粒間摩擦力,有利于提高壓片效率;但若加入量過(guò)多,則會(huì)在顆粒表面形成一層薄膜,阻礙水分進(jìn)入內(nèi)部,延緩崩解過(guò)程。
5. 崩解劑 使用合適的崩解劑能夠促進(jìn)片劑快速吸收水分并迅速分散成細(xì)小粒子。常用的崩解劑有交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙基纖維素等。
6. 包衣 層次 如果對(duì)片劑進(jìn)行了包衣處理,則需要考慮包衣材料的種類及厚度等因素,因?yàn)樗鼈兛赡軙?huì)影響水分子向內(nèi)滲透的速度,進(jìn)而影響到整個(gè)崩解過(guò)程的時(shí)間長(zhǎng)短。
7. 環(huán)境條件 存儲(chǔ)環(huán)境中溫度、濕度的變化也會(huì)對(duì)片劑的穩(wěn)定性造成一定影響。過(guò)高或過(guò)低的溫度、濕度過(guò)大都可能導(dǎo)致片劑吸潮變質(zhì),從而改變其物理化學(xué)性質(zhì),影響到最終的崩解效果。
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