2022年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)目前正處于基礎(chǔ)階段！你復(fù)習(xí)的怎么樣啦？這個階段也需要一定的練習(xí)題去鞏固知識點！以下是小編整理的“2022年《法規(guī)》第六章 中藥管理 精選練習(xí)題”，希望對你的復(fù)習(xí)有一定幫助！

1、以下不屬于生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)要求的是

A、嚴(yán)格執(zhí)行地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程 

B、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、遵守GMP規(guī)范 

C、嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 

D、持有《藥品生產(chǎn)許可證》、遵守GAP規(guī)范 

【正確答案】 D

【答案解析】 生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，必須以中藥為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并應(yīng)盡量固定藥材產(chǎn)地，必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程；必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗報告書。GAP是中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，故不屬于生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)要求。

【該題針對“中藥飲片管理”知識點進(jìn)行考核】

2、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片購銷行為說法，錯誤的是

A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》 

B、應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品 

C、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書（復(fù)印件） 

D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上藥品監(jiān)管部門備案 

【正確答案】 D

【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上藥品監(jiān)管部門備案。

【該題針對“中藥飲片管理”知識點進(jìn)行考核】

3、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是

A、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》 

B、生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量固定藥材產(chǎn)地 

C、中藥飲片的生產(chǎn)必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范 

D、經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動 

【正確答案】 D

【答案解析】 嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動；嚴(yán)禁從中藥材市場或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人采購中藥飲片。

【該題針對“中藥飲片管理”知識點進(jìn)行考核】

4、不符合毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理規(guī)定的敘述是

A、毒性中藥飲片實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器 

B、嚴(yán)禁從非法渠道購進(jìn)毒性中藥飲片 

C、包裝要求突出、鮮明的毒藥標(biāo)志 

D、無需雙人雙鎖保管 

【正確答案】 D

【答案解析】 毒性中藥飲片實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管。做到帳、貨、卡相符。

【該題針對“中藥飲片管理”知識點進(jìn)行考核】

5、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片

A、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書 

B、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書 

C、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件) 

D、應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書 

【正確答案】 C

【答案解析】 批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)和使用單位的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)。

【該題針對“中藥飲片管理”知識點進(jìn)行考核】

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