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2023年執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》高頻考點(diǎn):顆粒劑的質(zhì)量要求

2023-07-12 11:50 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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中藥一是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,中藥一也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):

中藥一

顆粒劑的質(zhì)量要求

除另有規(guī)定外,顆粒劑應(yīng)進(jìn)行下列相應(yīng)檢查:

①粒度不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的總和不得過15%。

②水分除另有規(guī)定外,中藥顆粒劑含水分不得過8.0%。

③溶出度除另有規(guī)定外,混懸顆粒劑應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查。

④釋放度緩控釋顆粒和腸溶顆粒均應(yīng)測定并符合相應(yīng)的要求。

⑤溶化性混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查。

⑥裝量差異凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑,不再進(jìn)行裝量差異的檢查。

⑦裝量多劑量包裝顆粒劑的最低裝量應(yīng)符合規(guī)定。

⑧微生物限度、藥物的定性鑒別、含量測定與含量均勻度等均應(yīng)符合各品種項(xiàng)下的有關(guān)要求。凡規(guī)定進(jìn)行雜菌檢查的顆粒劑,可不進(jìn)行微生物限度檢查。

⑨為了防潮、掩蓋藥物不良?xì)馕兜?,可以?duì)顆粒進(jìn)行包薄膜。必要時(shí),對(duì)包衣顆粒檢查殘留溶劑。

歷年考題舉例

1.《中國藥典》規(guī)定,可不進(jìn)行溶化性檢查的顆粒劑有

A.混懸顆粒

B.腸溶顆粒

C.可溶顆粒

D.泡騰顆粒

E.緩釋顆粒

【答案】ABE

【解析】混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度(混懸顆粒)或釋放度(腸溶顆粒、緩釋顆粒、控釋顆粒)的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查。

2.《中國藥典》規(guī)定,應(yīng)進(jìn)行溶化性檢查的顆粒劑是

A.混懸顆粒

B.腸溶顆粒

C.緩釋顆粒

D.泡騰顆粒

E.控釋顆粒

【答案】D

【解析】溶化性:可溶性顆粒,取供試品10g(中藥單劑量包裝取1袋)加20倍量熱水?dāng)嚢?/span>5分鐘,可溶顆粒應(yīng)全部溶化,允許有輕微混濁;泡騰顆粒,取供試品3袋,分別置盛有200ml水的燒杯中,水溫為1525,應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀,5分鐘內(nèi)顆粒均應(yīng)完全分散或溶解在水中。顆粒劑按上述方法檢查,均不得有異物,中藥顆粒還不得有焦屑。

混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進(jìn)行溶化性檢查。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《中藥一》科目的高頻考點(diǎn),希望對(duì)正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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