散劑質(zhì)量檢查項目與要求是執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》的高頻考點(diǎn)，為了幫助大家有效復(fù)習(xí)，小編將相關(guān)知識整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

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①粒度：用于燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷的中藥局部用散劑及兒科用散劑，按照《中國藥典》粒度和粒度分布測定法測定。除另有規(guī)定外，中藥散劑通過六號篩的粉末重量不得少于95%。

②外觀均勻度：應(yīng)色澤均勻，無花紋與花斑。

③水分：按照《中國藥典》水分測定法測定，除另有規(guī)定外不得過9.0%。

④裝量差異：單劑量包裝的散劑，超出裝量差異限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍。注意凡規(guī)定檢查含量均勻度的化學(xué)藥和生物制品散劑，一般不進(jìn)行裝量差異的檢查。

⑤裝量：除另有規(guī)定外，多劑量包裝的散劑，照最低裝量檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

⑥無菌：用于燒傷（除Ⅰ度或淺Ⅱ度燒傷外）或嚴(yán)重創(chuàng)傷或臨床必需無菌的局部用散劑，按照《中國藥典》通則無菌檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。

⑦微生物限度：符合非無菌藥品微生物限度檢查法規(guī)定。凡規(guī)定進(jìn)行雜菌檢查的生物制品散劑，可不進(jìn)行微生物限度檢查。

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