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中藥鑒定的依據(jù)

國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》為國家藥品標準，是中藥鑒定的依據(jù)。

《中華人民共和國藥典》（簡稱《中國藥典》），是國家藥品的法典，全國的藥品生產(chǎn)、供應、使用、檢驗和管理部門等單位都必須遵照執(zhí)行。

國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂。第一版藥典是1953年出版；第二版（1963年）將藥典分為兩部：一部收載中藥材和中藥成方制劑；自1985年以后每五年再版一次。每再版一次，在品種上和鑒定方法上都有新的增補，2005年版（第八版）藥典分為三部。

國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準是指《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》（簡稱《部頒藥品標準》），包括：①中藥材部頒標準：第一批收載了101種，匯編為《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》中藥材（第一冊），于1991年12月10日頒布執(zhí)行。②中成藥部頒標準：整理匯編為《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》"中藥成方制劑"，分20冊，其中1～19冊收載3736種已頒布施行。③進口藥材部頒標準：我國應用的進口藥材約50種，選擇其中較成熟的32個品種，對其質(zhì)量標準作進一步修訂完善，作為《中華人民共和國衛(wèi)生部進口藥材標準》，于1986年發(fā)布施行。

我國中藥材品種繁多，不是國家藥品標準所收載的藥材品種，可以根據(jù)地方標準和其他有關專著進行鑒定，但不是國家標準依據(jù)。

中藥鑒定的一般程序

中藥鑒定的一般程序大體分為取樣、鑒定、結果三步：

取樣是選取供鑒定用的藥材樣品。所取樣品應具有代表性、均勻性并留樣保存。必須重視取樣的各個環(huán)節(jié)，按照中藥鑒定的取樣原則和取樣方法進行取樣。

鑒定要根據(jù)檢測要求和不同樣品特點，選擇不同的鑒定方法進行鑒定。如原植（動）物鑒定（來源鑒定）、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等，進行中藥品種真?zhèn)魏唾|(zhì)量優(yōu)劣的鑒定。?同時要進行中藥的雜質(zhì)檢查。檢驗者接受檢品后，應寫明檢品來源，包括抽檢和送檢單位、時間、數(shù)量等內(nèi)容，凡在實驗過程中的一切數(shù)據(jù)、現(xiàn)象及結果均應詳細記錄，不得任意涂改。

檢驗完畢后，要及時填寫檢驗報告單，包括來源、處理意見及該檢品鑒定的法定依據(jù)等內(nèi)容。每一個檢品檢驗結束后，應將記錄本、樣品及檢驗報告書存根交其他人員審核，檢驗結果經(jīng)復查沒有疑義后，抄送有關部門備案。

中藥鑒定的取樣原則

1.取樣前，應注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格、等級及包件式樣是否一致，檢查包裝的完整性、清潔程度以及有無水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等，作詳細記錄。凡有異常情況的包件，應單獨檢驗。

2.同批藥材總包件數(shù)在100件以下的，取樣5件；100～1000件按5%取樣；超過1000件的，超過部分按1%取樣；不足5件的逐件取樣；對于貴重藥材，?不論包件多少均逐件取樣。

3.對破碎的、粉末狀的或大小在1cm以內(nèi)的藥材，可用采樣器抽取樣品，每一包件至少在不同部位抽取2～3份樣品，包件少的抽取總量應不少于實驗用量的3倍；包件多的，每一包件的取樣量一般藥材100～500g；粉末狀藥材25g；貴重藥材5～10g.

4.個體大的藥材，在包件不同部位分別抽取。

中藥鑒定的取樣方法

按照取樣原則取樣后，將所取樣品混合拌勻，即為總樣品。對個體較小的藥材，應攤成正方形，依對角線劃"×"字，使分為四等分，取用對角兩份；再如此操作，反復數(shù)次，至剩余的樣品量足夠完成必要的試驗以及留樣數(shù)為止，此為平均樣品；個體大的藥材可用其他適當方法抽取平均樣品。平均樣品的數(shù)量一般不得少于實驗所需用量的3倍，即1/3供實驗室分析鑒定用，另1/3供復核用，其余1/3則為保存留樣，保存期至少1年。

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