【藥師注意】加大對執(zhí)業(yè)藥師注冊和繼續(xù)教育的監(jiān)督檢查力度!
一省發(fā)文,要加大對執(zhí)業(yè)藥師注冊和繼續(xù)教育的監(jiān)督檢查力度。執(zhí)業(yè)藥師這6類行為,會嚴(yán)查嚴(yán)懲,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理如下:
7月14日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于做好《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》)實施有關(guān)工作的通知”(以下簡稱“通知”)。
各市、沈撫示范區(qū)市場監(jiān)督管理局,鞍山、錦州、營口市行政審批局:
為認(rèn)真貫徹落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知》(國藥監(jiān)人〔2021〕36號)要求,進(jìn)一步規(guī)范我省執(zhí)業(yè)藥師注冊監(jiān)管工作,加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè),結(jié)合我省實際,現(xiàn)就有關(guān)事項通知如下:
一、高度重視,精心組織
執(zhí)業(yè)藥師注冊制度是我國一項重要的藥品監(jiān)管制度。執(zhí)業(yè)藥師是開展藥品質(zhì)量管理和提供藥學(xué)服務(wù)的專業(yè)力量,對保障公眾用藥安全發(fā)揮重要作用。各市局、審批局要高度重視,加強組織領(lǐng)導(dǎo),切實采取有效措施,明確工作任務(wù)和工作責(zé)任,確保執(zhí)業(yè)藥師注冊監(jiān)管各項工作任務(wù)落實到位。
二、深入學(xué)習(xí),加強宣傳培訓(xùn)
《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》)進(jìn)一步完善了執(zhí)業(yè)藥師注冊制度,強化了監(jiān)督管理,新增了執(zhí)業(yè)藥師權(quán)利義務(wù)和違法違規(guī)行為處理等內(nèi)容,延長了注冊有效期,精簡了健康證明等材料。各市局、審批局要統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo),積極開展有針對性的宣傳和培訓(xùn),營造良好氛圍,促進(jìn)監(jiān)管人員、執(zhí)業(yè)藥師加強對《辦法》的學(xué)習(xí),準(zhǔn)確理解和把握《辦法》的各項規(guī)定。
三、優(yōu)化流程,規(guī)范審批服務(wù)
各市局、審批局要按照《辦法》的要求,進(jìn)一步優(yōu)化審批流程,及時調(diào)整辦事指南。根據(jù)省政府“一網(wǎng)通辦”實現(xiàn)“只提交一次材料”的要求,落實好“全程網(wǎng)辦”和“即來即辦”,持續(xù)開展“全省通辦”,提高執(zhí)業(yè)藥師注冊審批效率和服務(wù)水平。
四、落實執(zhí)業(yè)藥師主體責(zé)任,提高服務(wù)能力
各市局、審批局要督促轄區(qū)內(nèi)注冊的執(zhí)業(yè)藥師履行崗位職責(zé)和權(quán)利義務(wù),積極落實主體責(zé)任,依法履行藥品管理、處方審核和調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)等工作職責(zé),促進(jìn)公眾安全合理用藥。
五、加大監(jiān)管力度,嚴(yán)厲查處違法行為
各市局要加大對執(zhí)業(yè)藥師注冊和繼續(xù)教育的監(jiān)督檢查力度,加強事中事后監(jiān)管,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為依法嚴(yán)厲查處;構(gòu)成犯罪的,移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。
實施過程中,如有問題請及時反饋省藥品監(jiān)督管理局。
上個月24日,國家藥監(jiān)局公布了最新版《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》(以下簡稱《辦法》),并明確要加強監(jiān)督檢查。。
該《辦法》指出,藥品監(jiān)督管理部門按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定,對執(zhí)業(yè)藥師注冊、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實施監(jiān)督檢查。
同時,執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)藥師和實施繼續(xù)教育的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合,不得拒絕、阻撓。
筆者根據(jù)《辦法》梳理發(fā)現(xiàn),注冊執(zhí)業(yè)藥師,這幾類行為千萬別碰。具體如下:
第一,偽造《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)當(dāng)場予以收繳并追究責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。
第二,執(zhí)業(yè)藥師以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予注冊;構(gòu)成犯罪的,移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。
第三,執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照注冊的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)單位,從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動,不得擅自變更。執(zhí)業(yè)藥師未按本辦法規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)活動的,藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正。
第四,嚴(yán)禁《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,持證人注冊單位與實際工作單位不符的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予注冊;構(gòu)成犯罪的,移送相關(guān)部門依法追究刑事責(zé)任。買賣、租借《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的單位,按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。
第五,執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《中華人民共和國藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的,由司法機(jī)關(guān)依法追究責(zé)任。
第六,有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)作為個人不良信息由藥品監(jiān)督管理部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng):
1、以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的;
2、持證人注冊單位與實際工作單位不一致或者無工作單位的,符合《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》情形的;
3、執(zhí)業(yè)藥師注冊證被依法撤銷或者吊銷的;
4、執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的;
5、其他違反執(zhí)業(yè)藥師資格管理相關(guān)規(guī)定的。
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