藥師注意:“證照分離”推進(jìn)便利登記在線審批,開藥店只需一個證!
2020年執(zhí)業(yè)藥師資格證書各地正在發(fā)放中,有些考生拿了執(zhí)業(yè)藥師證是想要自己開藥店的,但是執(zhí)業(yè)藥師開店需要準(zhǔn)備哪些材料?具備什么資質(zhì)?開藥店需要辦幾個證?關(guān)于這些問題醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理如下:
1.藥品零售企業(yè)開辦條件:
(1)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品GSP的要求。
(2)經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員;經(jīng)營乙類非處方藥的應(yīng)根據(jù)省藥監(jiān)的規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員。企業(yè)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人,無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形。
(3)具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的,必須具有獨立的區(qū)域。
(4)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程,并實現(xiàn)藥品信息化追溯
2.申請開辦藥店時,應(yīng)當(dāng)向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請。申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營許可證》后,再到市場管理部門辦理登記注冊。
3.藥店證件的辦理:基本的證件有營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證以及健康證等。并且如果銷售醫(yī)械或保健品,還需要辦理保健食品經(jīng)營許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
不過,今年國家市場總局會同發(fā)展改革委、公安部、人力資源社會保障部、住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部、稅務(wù)總局等6部門起草發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)開辦服務(wù)的通知(征求意見稿)》(以下簡稱《通知》),深化“放管服”改革,這樣的利好也可能惠及零售藥店。江蘇海王星辰健康藥房連鎖有限公司就取得了全國首發(fā)的零售藥店《行業(yè)綜合執(zhí)業(yè)證》。
原本一家零售藥店在各個許可證辦證環(huán)節(jié)大約需要81個工作日,需要辦藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、食品經(jīng)營許可證、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)銷售備案公示、店招標(biāo)牌備案等7張證,辦理過程中,需要準(zhǔn)備7套申請材料,往返各個部門及窗口遞交材料?,F(xiàn)在只需要提交一張申請表遞交“一業(yè)一證”綜合窗口,5個工作日內(nèi)就能領(lǐng)取《行業(yè)綜合執(zhí)業(yè)證》開門營業(yè)。申請的材料由原來的84份減少至29份,大大的降低了企業(yè)行政成本,也提高了企業(yè)運營效率。
其實除了這次的南京片區(qū)改革“7證合一”外,全國各地區(qū)開辦藥店已經(jīng)從多流程開始不斷簡化,一證開藥店也逐漸在改革中鋪開!全國各地區(qū)還會不斷探索、創(chuàng)新、改革新方式,幫助藥店更好運營、減少藥店人不必要的流程和操作。把“數(shù)據(jù)多跑路”“企業(yè)少跑路”落在實處,所以準(zhǔn)備考證開辦藥店的同學(xué)們,可以提前準(zhǔn)備起來了!(點擊查看21年執(zhí)業(yè)藥師備考課程;早備考早拿證?。?/p>
征求意見通知
近日,市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了關(guān)于公開征求《經(jīng)營范圍規(guī)范表述目錄》意見的通知,詳情如下:
內(nèi)容提出為進(jìn)一步貫徹落實《優(yōu)化營商環(huán)境條例》和“證照分離”全覆蓋改革工作要求,充分保障企業(yè)經(jīng)營自主權(quán),優(yōu)化經(jīng)營范圍登記方式,解決各地經(jīng)營范圍登記標(biāo)準(zhǔn)不一致、信息告知不清楚、不到位等問題,為企業(yè)提供更加規(guī)范、便利的登記注冊服務(wù),市場監(jiān)管總局制定了《經(jīng)營范圍規(guī)范表述目錄》。
往日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于貫徹落實國務(wù)院“證照分離”改革要求做好藥品監(jiān)督相關(guān)審批工作的通知》,主要內(nèi)容:
1、優(yōu)化窗口辦理程序。要結(jié)合行政區(qū)域?qū)嶋H,整合藥品行政審批業(yè)務(wù)辦理窗口,力爭實行集中統(tǒng)一受理,并在門戶網(wǎng)站、受理場所公示相關(guān)流程和時限要求。
2、壓縮審批時限。各級藥品監(jiān)管部門在保證審批質(zhì)量的前提下,進(jìn)一步簡化審批步驟,及時公開審批進(jìn)度,方便申請人查詢。
3、推進(jìn)在線審批服務(wù)。各省級藥品監(jiān)管部門要在藥品再注冊和互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)審批中進(jìn)一步推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理,公示審批程序、受理條件和辦理標(biāo)準(zhǔn),公開辦理進(jìn)度。
4、試行告知承諾。對醫(yī)療機構(gòu)放射性藥品使用許可(一、二類)等審批事項試行告知承諾,申請人承諾符合審批條件并提交材料,符合要求的,當(dāng)場發(fā)放許可;對試行告知承諾的事項,有關(guān)改革舉措應(yīng)在法律框架內(nèi)實施。
“開藥店只需一個行業(yè)綜合許可證,不再需要營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、GSP認(rèn)證證書、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等證。”
藥店試點“一業(yè)一證”
往日山東省政府辦公廳印發(fā)《山東省加快流程再造推進(jìn)“一業(yè)一證”改革試點實施方案》,以下簡稱方案,方案決定在部分市縣對餐飲、便利店、藥店等20個行業(yè)試點“一業(yè)一證”改革,將一個行業(yè)多個許可證件,合并為一張載明相關(guān)行政許可信息的行業(yè)綜合許可證。
審批部門做到“六個一”
1、整合審批要件,實現(xiàn)“一次告知”。對一個行業(yè)涉企所有許可事項的審批條件進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化集成,形成一張全面、準(zhǔn)確、清晰、易懂的告知單,一次告知申請人。
2、簡并申報材料,實現(xiàn)“一表申請”。按照共用信息共享應(yīng)用、個性信息單獨填報的原則,整合申報材料,將多套申請材料歸集為一套申請材料。
3、優(yōu)化受理流程,實現(xiàn)“一窗受理”。優(yōu)化實體窗口布局,設(shè)置“一業(yè)一證”窗口,實現(xiàn)“一窗受理、分類審批、統(tǒng)一出件”。按行業(yè)做好指引,實行全程幫辦代辦服務(wù)。推行在線申請、在線受理、不見面審批。
4、合并核查程序,實現(xiàn)“一同核查”。對需要現(xiàn)場核查事項,統(tǒng)籌組織,市縣聯(lián)動,部門聯(lián)合,實現(xiàn)多個事項一次核查、整改意見一口告知、整改情況一趟復(fù)審。
5、再造審批模式,實現(xiàn)“一并審批”。變“串聯(lián)”審批為“并聯(lián)”審批,審批時限依照全流程審批事項中用時最短事項的時限確定,限時辦結(jié)。
6、創(chuàng)新準(zhǔn)營方式,實現(xiàn)“一證準(zhǔn)營”。全省統(tǒng)一的行業(yè)綜合許可證,版面內(nèi)容將包括行業(yè)類別、經(jīng)營主體、經(jīng)營場所、許可項目和發(fā)證機關(guān)。
“這么好的政策對藥店人來說非常好,少跑腿了,以前開藥店要辦幾個證,跑了幾趟提交申請材料,折騰了幾次才好不容易辦成,相信這些好政策能給藥店人帶來不少方便?!?/p>
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