8月22日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站公布了《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》，本《意見(jiàn)稿》對(duì)執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名年限、報(bào)考學(xué)歷、注冊(cè)有效期請(qǐng)進(jìn)行了重新擬定，詳情如下。

第一章  總  則

第一條  為了加強(qiáng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準(zhǔn)入控制，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的作用，保障公眾用藥的安全有效，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》及職業(yè)資格制度的有關(guān)內(nèi)容，制定本規(guī)定。

第二條  國(guó)家實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度，納入全國(guó)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員職業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃。

第三條  執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》）并經(jīng)注冊(cè)，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharmacist.

第四條  凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)需由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任的崗位作出明確規(guī)定。

第五條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)按國(guó)家有關(guān)規(guī)定參加繼續(xù)教育。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對(duì)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，執(zhí)業(yè)藥師行業(yè)協(xié)會(huì)承擔(dān)具體工作。國(guó)家鼓勵(lì)執(zhí)業(yè)藥師參加實(shí)訓(xùn)培養(yǎng)。

第六條  人力資源社會(huì)保障部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定，并按照職責(zé)分工對(duì)該制度的實(shí)施進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會(huì)保障行政主管部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)，按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度的實(shí)施與監(jiān)督管理。

第二章  考  試

第七條  執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。

第八條  國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)、組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。

第九條  人力資源社會(huì)保障部負(fù)責(zé)組織審定考試科目、考試大綱，會(huì)同國(guó)家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

第十條  凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的其他國(guó)籍的人員具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：

（一）具有普通高等院校藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)大學(xué)本科及以上學(xué)歷；具有藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)一年；

（二）具有藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)及相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)二年。

第十一條  執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人力資源社會(huì)保障部門(mén)頒發(fā)統(tǒng)一印制，人力資源社會(huì)保障部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局用印的《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》。該證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

第三章  注  冊(cè)

第十二條  執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊(cè)制度。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施，指導(dǎo)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理工作。

第十三條  取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》者，應(yīng)當(dāng)通過(guò)全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注冊(cè)。經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)后，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)者，不得以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。

第十四條  申請(qǐng)注冊(cè)者，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》；

（二）遵紀(jì)守法，遵守執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德；

（三）身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

第十五條  經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)者，由各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)給國(guó)家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。

第十六條  執(zhí)業(yè)藥師只能在一個(gè)省、自治區(qū)、直轄市注冊(cè)。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。

第十七條  執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)三十日前，到注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。延續(xù)注冊(cè)者，除須符合第十四條的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)按規(guī)定修滿(mǎn)繼續(xù)教育學(xué)分。

第四章  職  責(zé)

第十八條  執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，以對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)、保證公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

第十九條  執(zhí)業(yè)藥師必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及國(guó)家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的各項(xiàng)法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對(duì)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)、規(guī)章的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行。對(duì)違法行為，向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第二十條  執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對(duì)本單位違反規(guī)定的處理。

第二十一條  執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥，開(kāi)展治療藥物監(jiān)測(cè)及藥品療效評(píng)價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

第二十二條  藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并對(duì)在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。經(jīng)營(yíng)處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示，并暫停銷(xiāo)售處方藥。

執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定佩戴工作牌。

第五章  監(jiān)督管理

第二十三條  藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備情況及其執(zhí)業(yè)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督檢查。

監(jiān)督檢查時(shí)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》、處方審核記錄、執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示、執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)等事項(xiàng)。

執(zhí)業(yè)單位和執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查予以協(xié)助、配合，不得拒絕、阻撓。

第二十四條  有下列情形之一的，縣級(jí)以上人力資源和社會(huì)保障部門(mén)與藥品監(jiān)督管理部門(mén)按規(guī)定對(duì)其給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)：

（一）在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，職業(yè)道德高尚，事跡突出的；

（二）對(duì)藥學(xué)工作做出顯著貢獻(xiàn)的；

（三）向患者提供藥學(xué)服務(wù)表現(xiàn)突出的；

（四）長(zhǎng)期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)基層單位工作且表現(xiàn)突出的。

第二十五條  執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎(jiǎng)勵(lì)及處分等信息，應(yīng)由藥品監(jiān)督管理部門(mén)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)中；執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，應(yīng)由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。

第二十六條  對(duì)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的單位，由所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期配備。

第二十七條  對(duì)以不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的，由證書(shū)簽發(fā)機(jī)關(guān)宣布其證書(shū)無(wú)效，按照國(guó)家專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀(jì)違規(guī)行為規(guī)定處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第二十八條  以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

出租出借《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的，由發(fā)證部門(mén)宣布證書(shū)無(wú)效，責(zé)令收回或者予以沒(méi)收，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，涉及違規(guī)執(zhí)業(yè)藥師和違規(guī)企業(yè)，按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰。

第二十九條  執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)上報(bào)，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)情況予以處理。

第三十條  執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究責(zé)任。

第六章  附  則

第三十一條  通過(guò)全國(guó)統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》的人員，且符合職稱(chēng)評(píng)審相應(yīng)條件的，視為具備主管藥師或主管中藥師職稱(chēng)。

第三十二條  本辦法中的“相關(guān)專(zhuān)業(yè)”由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局與人力資源社會(huì)保障部另行確定。

第三十三條  人力資源社會(huì)保障部、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局會(huì)同相關(guān)部門(mén)逐步推進(jìn)民族藥執(zhí)業(yè)藥師管理相關(guān)工作。

第三十四條  香港、澳門(mén)、臺(tái)灣地區(qū)居民申請(qǐng)國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試、注冊(cè)、繼續(xù)教育、執(zhí)業(yè)等活動(dòng)，遵照本規(guī)定辦理。

第三十五條  的《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)》效用等同。按照《人事部 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于修訂印發(fā)〈執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定〉和〈執(zhí)業(yè)藥師資格考試實(shí)施辦法〉的通知》（人發(fā)〔1999〕34號(hào)）取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》與按照本規(guī)定取得

第三十六條  人力資源社會(huì)保障部與國(guó)家藥品監(jiān)督管理局按照職責(zé)分工，對(duì)本規(guī)定進(jìn)行解釋。

第三十七條  本辦法自年   月  日起施行。